Клиническая оценка эффективности применения модифицированной клеевой композиции для фиксации съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда

Каливраджиян Э.С., Подопригора А.В., Бобешко М.Н.

Кафедра ортопедической стоматологии

ГБОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения и социального развития РФ

Актуальность.

При протезировании пациентов с полной потерей зубов стоматолог-ортопед часто сталкивается с проблемой фиксации съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда на челюстях и равномерного распределения жевательного давления через базис съемного зубного протеза на подлежащие ткани [1]. Согласно литературным данным, при этом происходит перегрузка альвеолярных гребней челюстей, которая ведет к атрофическим процессам слизистой оболочки и костной ткани [3]. Вся нагрузка при акте жевания распределяется на слизистую оболочку десны протезного ложа, в связи с чем её кровоснабжение и питание резко ухудшается. На внутренней поверхности базиса съёмного пластиночного протеза скапливаются патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, клетки слущенного эпителия, лейкоциты и пищевые остатки, которые способствуют нарушению естественного орошения слизистой оболочки полости рта слюной и возникновению различных заболеваний слизистой оболочки протезного ложа [4]. Известно, что зубные протезы из акриловых пластмасс нередко могут являться причиной воспаления слизистой оболочки протезного ложа, что обусловлено наличием остаточного мономера, который является высокотоксичным веществом и аллергеном, диффундирующим из протеза в полость рта, а также присутствием пластификатора и красителя, содержащегося в пластмассе [3]. Согласно литературным данным, травматические стоматиты такого генеза исчезают не сразу, в результате многочисленных коррекций границ и внутренней поверхности базиса съёмного зубного протеза [4]. Поэтому очень важно правильно соблюдать все клинико-лабораторные этапы изготовления съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда, материалы для их изготовления должны быть химически и биологически совместимы со слизистой оболочкой полости рта. Однако, даже при качественно изготовленных протезах добиться их хорошей фиксации и стабилизации не всегда возможно, что наиболее часто обусловлено сложными анатомо-физиологическими условиями протезного ложа [1].

В настоящее время существует множество различных способов улучшения удерживающих свойств съёмных пластиночных протезов, но все они не позволяют добиться гарантированной фиксации протезов, особенно при неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа. Поэтому наиболее простым и удобным методом является применение различных адгезивных препаратов, которые являются средствами выбора при протезировании съёмными пластиночными протезами полного зубного ряда, улучшающие их фиксацию и стабилизацию, а не средствами резерва при неоднократных переделках и коррекциях протезов [2]. Поэтому врачам - стоматологам необходимо рекомендовать их своим пациентам при каждом наложении качественно изготовленного и хорошо припасованного протеза, как разумную и эффективную терапевтическую процедуру. Однако в некоторых случаях адгезивные композиции могут спровоцировать возникновение протезного стоматита. Причиной этого является то, что не всегда учитывается взаимодействие «адгезив – микрофлора полости рта» [6,7]. Поэтому при выборе клеевой композиции очень важно учитывать не только её фиксирующую способность, но и достаточно выраженные антимикробные свойства для уничтожения патогенной и условно-патогенной микрофлоры, возникающей на внутренней поверхности базиса съёмного зубного протеза и слизистой оболочки протезного ложа, способствуя профилактики развития протезных стоматитов. Таким образом, для решения всех поставленных задач, поиск нового оптимального состава фиксирующих средств для съёмных зубных протезов всегда остаётся актуальным.

Целью исследования явилась разработка на кафедре ортопедической стоматологии ВГМА имени Н.Н.Бурденко г. Воронежа, а также на базе технической лаборатории ООО «Целит», модифицированной клеевой композиции для фиксации съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда с выраженным антимикробным действием, и клиническая оценка эффективности её применения у пациентов со съёмными пластиночными протезами полного зубного ряда.

Материалы и методы исследования

В состав разработки входят следующие ингредиенты: пектин яблочный и альгинат натрия; поливинилпирролидон; глицерин медицинский, бензоат натрия (пищевой консервант, бактериостат). В качестве основного бактерицидного препарата в композиции используются наночастицы серебра в ионном виде, полученные электролитической диффузией с серебряного анода в воду, которая используется для приготовления адгезивного состава. Серебро известно своим широким антибактериальным спектром в отношении патогенной микрофлоры, хорошо выраженным противовоспалительным и ранозаживляющим действием [5].

С целью оценки биоинертности данного состава был проведён комплекс санитарно-химических и токсико-гигиенических исследований согласно стандартам серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий», в результате которых было выявлено, что разработанная и модифицированная наночастицами ионного серебра клеевая композиция по показателям безопасности, токсичности и биосовместимости отвечает всем гигиеническим нормативам.

Сравнительную оценку эффективности применения разработанной и модифицированной наночастицами серебра клеевой композиции на основе природных полисахаридов проводили с тем же составом, но без добавления наночастиц серебра, в клинике ортопедической стоматологии на 40 пациентах с полным отсутствием зубов, в возрасте от 50 лет до 80 лет. Для создания одинаковых условий, после тщательного обследования и динамического наблюдения, всех пациентов с различной степенью сложности анатомо-физиологических особенностей протезного ложа, имеющих клиническое значение для ортопедического лечения, распределили равномерно на 2 группы: 1 группа - 20 пациентов, пользующихся исходным образцом адгезива, без добавления наночастиц серебра; 2 группа – 20 пациентов, пользующиеся модифицированной наночастицами серебра клеевой композицией. Ранее адгезионные средства никто из исследуемых не применял. Всем им эти клеевые композиции были назначены после коррекции протезов на третьи сутки их применения. В течение первого года (после 1, 6 и 12 месяцев) пользования съёмными ортопедическими конструкциями с соответствующими клеевыми композициями, всем пациентам проводили клиническое исследование, которое включало оценку состояния тканей протезного ложа, зубных протезов и анкетирование. В основу специально разработанных для исследования анкет были взяты субъективные ощущения пациентов о результатах качества лечения съёмными пластиночными протезами полного зубного ряда с использованием сравниваемых клеевых композиций. Оценивались следующие показатели: внешний вид протезов, наличие болезненности слизистой оболочки, фиксация протеза без и с использованием клеевых композиций, органолептические свойства исследуемых адгезивов, качество изготовления и гигиеническое состояние ортопедических конструкций, условия хранения и соблюдения правил пользования съемными зубными протезами, состояние окклюзии со слов пациентов, качество пережевывания пищи, сроки адаптации к новым протезам.

Результаты исследования.

При оценки эффективности применения разработанной и модифицированной наночастицами серебра клеевой композиции для фиксации съёмных пластиночных протезов на основе природных полисахаридов, а также исходного образца, без модифицированных добавок, были выявлены следующие результаты. За всё время наблюдения ни у кого из исследуемых пациентов не наблюдалось аллергических реакций на применение съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда и адгезивных композиций для их фиксации. Что касается оценки органолептических свойств, сравниваемых адгезивов, то нужно сказать, что все пациенты отметили одинаковый нейтральный запах и привкус этих адгезивных композиций, не заглушающий настоящий вкус еды.

После изготовления съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда, во время адаптации к ним пациентов с использованием клеевых композиций соответственно группе исследования, при осмотре полости рта у всех были выявлены болезненные и гиперемированные участки слизистой оболочки протезного ложа. Но в течение первого месяца пользования съёмными зубными протезами с адгезивами, после проведения нескольких коррекций, данные патологические очаги слизистой оболочки протезного ложа были нейтрализованы. При проведении анкетирования в первый месяц изменения со стороны слизистой оболочки протезного ложа не отмечались ни у одной из обследованных групп пациентов. Характер слюноотделения со слов пациентов также не был изменён. Но при дальнейшем проведении анкетирования после 6 месяцев, на ощущение сухости в полости рта указало 8 пациентов первой группы, пользующиеся исходным адгезивом, а после 12 месяцев данные жалобы отмечали уже 16 пациентов первой группы, остальные пациенты не предъявляли таких жалоб. Что касается пациентов второй группы, применяющие разработанную клеевую композицию, модифицированную наночастицами серебра, то у всех слюноотделение было в норме в течение всего срока обследования.

При осмотре через 6 и 12 месяцев пациентов, предъявлявших жалобы на возникновение сухости в полости рта, у всех определялись разной степени величины и интенсивности, в зависимости от анатомо-топографических условий в полости рта, болезненные гиперемированные участки слизистой оболочки протезного ложа. В плане эстетики изготовленных съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда на всех этапах проведения анкетирования, практически все пациенты были довольны. Гигиеническое состояние ортопедических конструкций в первый месяц проведения анкетирования у всех пациентов было хорошим. Результаты проведения анкетирования через 6 месяцев показали ухудшение гигиенического состояния протезов, так оценку «отлично» поставили 6 пациентам первой группы, 7 пациентам второй группы. Оценку «Хорошо» поставили 8 пациентам первой группы, 5 пациентам второй группы. Оценку «Удовлетворительно» поставили 3 пациентам первой группы, 4 пациентам второй группы. Оценку «Плохо» поставили 3 пациенту первой группы, 3 пациентам второй группы. Через год показатели гигиены протезов оказались ниже, чем 6 месяцев назад. Так, на «отлично» оценили гигиену протезов у 4 пациентов первой группы, 3 пациентов второй группы. «хорошо» оценили данные параметры у 6 пациентов каждой группы, «удовлетворительно» - у 5 пациентов первой группы, 6 пациентов второй группы. Оценку «плохо» поставило 5 пациентам из каждой группы.

Сила фиксации протезов верхней и нижней челюсти у всех пациентов носила индивидуальный характер и зависила от анатомических условий в полости рта. Все наблюдаемые оценили одинаково и достаточно высоко удерживающие свойства протезов и качество пережёвывания пищи, как без применения адгезионных средств, так и с их использованием, только в первый месяц пользования протезов: так, на отлично и хорошо данные качества оценили 4 и 16 пациентов соответственно из каждой обследованной группы, которые пользовались протезами с клеевыми композициями от 9 до 12 часов соответственно. Оценку «удовлетворительно» не поставил никто из пациентов. Затем, по мнению пациентов, фиксирующая способность протезов стала постепенно снижаться, особенно без применения адгезивных средств, что можно объяснить с неблагоприятными анатомо-топографическими условиями протезного ложа: наличием выраженного торуса, экзостозов, острых костных выступов внутренней косой линии и прогрессирующим развитием атрофических процессов челюстей, вследствие действующей нагрузки жёстких базисов съёмных пластиночных протезов на слизистую оболочку протезного ложа. Так, после их опроса через 6 месяцев, 10 пациентов первой группы и 12 пациентов второй группы, у которых была выявлена первая и вторая степень атрофии челюстей по Дойникову, со слизистой оболочкой протезного ложа первого и второго класса по Суппли, давали хорошую оценку данным свойствам без применения соответствующих адгезионных средств. Остальные 10 человек первой группы и 8 человек второй группы без использования данных адгезивов, эти параметры оценивали удовлетворительно. Через год данные показатели анкетирования без использования адгезивов оказались ещё хуже. Так, 8 пациентов первой группы и 12 пациентов второй группы оценили эти параметры удовлетворительно, а остальные 12 пациентов первой группы и 8 пациентов второй группы отмечали плохие фиксирующие свойства протеза и качество пережёвывания пищи без использования клеевых составов.

После применения сравниваемых адгезивов фиксация протезов улучшалась и эксплуатация протезов становилась более комфортной. Так, через 6 месяцев, 14 человек первой группы, которые пользовались протезами с исходным образцом адгезионного геля в течение 9 часов (2 человека с хорошими анатомо-топографическими условиями протезного ложа) и в течение 5-6 часов (4 человека), а также 18 человек из второй группы исследования, применявшие разработанный адгезив, модифицированный наночастицами серебра, соответственно в течение 9 часов и 2 человека в течение 5-6 часов давали хорошую оценку данным параметрам. Оценку «отлично» и «плохо» никто из пациентов не поставил. Удовлетворительную оценку фиксирующим свойствам протезов и качеству пережёвывания пищи с использованием адгезивов давали только 2 пациента первой группы исследования, которые применяли данный адгезив в течение 3-4 часов. Через год показатели фиксации протезов и качества пережёвывания пищи оказались ниже чем 6 месяцев назад, но выше чем без использования адгезионных средств. Так, 12 пациентов первой группы и 20 пациентов второй группы, пользующиеся соответствующими адгезивами в течение 5-6 часов, хорошо оценили данные параметры. Оценку «удовлетворительно» поставили 8 пациентов первой группы, применявшие исходный образец адгезива в течение 3-4 часов. Оценку «плохо» не поставил никто.

Срок наступления комфортного пользования съёмным пластиночным протезом полного зубного ряда по результатам анкетирования у пациентов, применявших исходный образец адгезионного геля, в среднем составил от 22 до 30 дней, а у пациентов второй группы, использовавших разработанную клеевую композицию, модифицированную наночастицами серебра, от 7 до 14 дней.

Выводы.

Таким образом, применение разработанной клеевой композиции на основе природных полисахаридов, модифицированной наночастицами серебра позволило повысить функциональную эффективность качественно изготовленных съёмных пластиночных протезов полного зубного ряда у пациентов с полным отсутствием зубов верхней и нижней челюсти, даже при неблагоприятных анатомо-физиологических условиях в полости рта, а именно: снизить воспалительные явления слизистой оболочки протезного ложа за счёт выраженного антибактериального действия наночастиц серебра, сократив сроки адаптации пациентов к съёмным зубным протезам с 30 до 14 дней, повысить фиксацию и стабилизацию протезов к тканям протезного ложа, что подтверждается результатами проведённых клинических и лабораторных исследований Простота, безопасность и эффективность применения разработанного адгезива для съёмных зубных протезов позволяет использовать его в широкой ортопедической практике, являясь экономически выгодным и доступным для пациентов.

Список литературы.

1) Воронов А.П., Лебеденко И.Ю., Воронов И.А., Ортопедическое лечение больных с полным отсутствием зубов.// Учебное пособие. – М.: МЕДпресс – информ, 2006.

2) Клычков А.В. Эффективность использования адгезивных материалов при полном съёмном протезировании: Дис. ...канд. мед, наук. Самара. 2002.

3) Лесных Н.И. Снижение атрофических процессов при пользовании съёмными протезами на беззубых челюстях: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. – М. – 1990.

4) Магомедов Х.-М. Н. Изменение состояния микроциркуляторного русла в слизистой оболочке протезного ложа при адаптации и дезадаптации пациентов к съёмным пластиночным зубным протезам: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. – М., 2000.

5) Михайлов Ю.И.,Родионов П.П., Введение «Применение препаратов серебра в медицине»,// По материалам научно- практической конференции «Новые химические системы и процессы в медицине», Новосибирск, 21- 22 декабря- 2001.

6) Жолудев С.Е., Мирсаев Т.Д., Анализ адгезионных свойств средств для улучшения фиксации полных съёмных зубных протезов.// Уральский стоматологический журнал. – 2004.

7) Slaugter A. Professional attitudes toward denture adhesives: A Delphi technique survey of academic prostodonntists/A. Slauughter. R.V.Katz// J. of prosthtic Dentistry.- 1999.- Vol.82.№1.