Право/Гражданское право

Мурзова Т. В., Сенина-Волжская И.В., Малышева М.А.

Нижегородская государственная медицинская академия, Россия

Регулирование качества оказания медицинской помощи в Федеральном Законе 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Право на охрану здоровья является одними из основных конституционных прав граждан. В главе 2 Конституции Российской Федерации, посвященной правам и свободам человека и гражданина, ему отведена отдельная норма - статья 41. Эта статья закрепляет право на охрану здоровья и медицинскую помощь за каждым. Данное право корреспондирует с обязанностью государства охранять здоровье людей (часть 2 ст. 7 Конституции РФ). Государственный контроль охраны здоровья раскрывает социальный характер государства.

Закрепление Конституцией РФ права на охрану здоровья за каждым гражданином означает, что государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, национальности, языка, социального происхождения, должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств (часть 2 ст. 19 Конституции РФ и часть 4 с. 17 комментируемых Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан).

Такое пристальное внимание законодателя к охране здоровья обусловило принятие нового нормативного акта, который регулирует вопросы охраны здоровья граждан, качества оказания медицинской помощи, а именно Федерального Закона от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» [1]. Данный нормативный акт был принят и введен в действие с учетом новых социально-экономических реалий. Считаем целесообразным проанализировать основные аспекты данного нормативного документа.

Значительное внимание в законе уделяется понятийному аппарату. Понятия «медицинской услуги» и «медицинской организации» сформулированы не только с учетом требований действующего законодательства, но и с учетом правоприменительной практики. Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. В Основах законодательства РФ «Об охране здоровья граждан от 22.07.1993 [2] не содержалось указания на то, что индивидуальные предприниматели являются медицинскими организациями.

В терминологической компоненте данного закона содержится такая категория, как качество медицинской помощи, которая определяется как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. Одним из основных принципов охраны здоровья является принцип доступности и качества медицинской помощи. В Основах же не содержалось указания на такой термин, надо полагать, что подразумевалось качество оказания медицинской помощи и не более того. На практике это повлекло за собой отсутствие единообразного подхода к толкованию данной категории и, как следствие, проблемы при вынесении судами решений по подобным делам.

Необходимо указать, что в Федеральном Законе 2011 года не разработаны такие понятия, как неблагоприятный исход лечения, врачебные ошибки, стандарты оказания медицинской помощи, что отрицательно сказывается в первую очередь на правоприменительной практике. Унификация данных понятий с учетом результатов судебной практики позволила бы избежать ряда серьезных проблем, связанных с защитой прав пациентов.

Важным и значимым фактом является законодательное закрепление проведения экспертизы качества медицинской помощи. Данный факт свидетельствует о заинтересованности законодателя в обеспечении прав граждан на качественную медицинскую помощь. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, причем данное положение вступает в силу с 1 января 2015 года. Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Принципиально новой по содержанию является Глава XII Федерального закона от 21.11.11 «Организация контроля в сфере здравоохранения». Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

1. контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

2. государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

3. государственный контроль при обращении медицинских изделий;

4. государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1. соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;

2. определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3. соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

4. создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

5. создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих, в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

В Основах законодательства РФ «Об охране здоровья граждан достаточно серьезно регламентировались вопросы ответственности за причинение вреда здоровью граждан. Федеральный же закон от 21.11. 2011 весьма умеренно регламентирует вопросы ответственности в сфере охраны здоровья. Так, ст. 98 ФЗ от 21.11.2011 устанавливает, что:

1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

2. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Необходимо признать, что в целом ФЗ от 21.11.2011 г. отражает основные тенденции развития отраслевого законодательства, регулирующего порядок оказания медицинской помощи в РФ.

Однако, нельзя не сказать о достаточно скудном терминологическом аппарате, используемом в данном нормативном акте. На наш взгляд оправдана была бы регламентация таких понятий как дефект оказания медицинской помощи, медицинская ошибка, предотвратимый неблагоприятный исход, неблагоприятный исход. С учетом прецендентного характера зарубежного законодательства данные термины достаточно разработаны зарубежными авторами и широко применяются на практике при рассмотрении дел о некачественном оказании медицинской помощи. Во избежание правовых коллизий законодателю следовало бы более детально разработать единый подход к основным терминам, что исключило бы разночтение при толковании тех или иных категорий с учетом конкретных судебных дел в связи с наличием неблагоприятных исходов лечения.

Литература:

1 Федеральный закон от 21.11. 2011 г. 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».//Собрание законодательства РФ. 28.11.2011. № 48, ст. 6724.

2 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1.//Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации. 1993. № 33. ст. 1318.