Алибаева А.А.

Казахский агротехнический университет им. С.Сейфуллина

Метрологическое обеспечение учреждений здравоохранения в Казахстане

Метрология и медицина – две сферы человеческой деятельности, которые тесно связаны друг с другом.

В связи с намерением Республики Казахстан войти во Всемирную торговую организацию вопрос создания и внедрения системы управления качеством лабораторных исследований является как никогда актуальным и не терпит отлагательств. При рыночном типе отношений в медицине, в условиях свободной конкуренции у продукции низкого качества нет будущего.

Одной из основных задач деятельности Комитета по техническому регулированию и метрологии РК является обеспечение достоверных результатов измерений при диагностике и лечении заболеваний.

Клинико-диагностические исследования дают около 80% объективной информации, необходимой для постановки диагноза, поэтому ошибки лаборатории могут привести к неправильному проведению лечебных мероприятий, что, в конечном итоге, влечет за собой дополнительные финансовые затраты.

Достоверность результатов исследований, выполненных на медицинской аппаратуре, полностью зависит от точности измерений. Поэтому медицинские средства измерений, как и любые технические, при выпуске из производства должны подвергаться тщательному метрологическому исследованию – аттестации, если выпускаются единичные образцы, или испытаниям – если изделие должно стать серийным. В процессе эксплуатации, медицинское оборудование также должно периодически поверятся и отправляться на ремонт, если какая-либо из ее реальных метрологических характеристик не соответствует норме.

Буквально на наших глазах, развивается процесс насыщения средствами измерений больниц (особенно операционных и отделений реанимации), лабораторий, выполняющих различные биологические анализы, физиотерапевтических кабинетов. Томографы, кардиографы и многое другое стали привычными в амбулаториях и поликлиниках. Все это оборудование нуждается в постоянном метрологическом контроле, а многие аппараты и устройства просто являются средствами измерений, прошедшими испытания с целью утверждения типа, занесенными в Государственный реестр средств измерений и подлежащими периодической поверке.

Хотя в последнее время идет постоянное пополнение медицинским оборудованием учреждений здравоохранения, количество сдаваемого на поверку оборудования значительно сократилось.

По данным проверки, проведенной Комитетом по техническому регулированию, из 12-ти проверенных медицинских учреждений города Астаны, 50% используют неповернные средства измерений или не внесенные в Реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан. Если так обстоят дела в столичных больницах, то, что же тогда твориться в медицинских учреждениях мелких городов и районных центрах?

В эксплуатации находятся сотни тысяч неповеренных приборов, в том числе большинство самых современных (в основном зарубежного производства, которые были ввезены в Казахстан без проведения испытаний для целей утверждения типа).

Закон об обеспечении единства измерений, принятый в 2000 году, обязывает внесению в государственный реестр и прохождению поверки всех средств измерения, находящихся в пользовании юридических и физических лиц, а также во взаимоотношениях с другими юридическими и физическими лицами. Только определение того, какой аппарат является средством измерения, а какой – нет, до сих пор было проблемой номер один.

Одной из важных экономических причин, обусловливающих сложившееся положение, является отсутствие у многих государственных лечебных учреждений средств для оплаты работ по метрологическому обслуживанию.

Другой, не менее важной причиной являются недостаточная согласованность между Комитетом по техническому регулированию и Министерством здравоохранения в деятельности по метрологическому обеспечению медицинской техники и ряд имеющихся методологических разногласий.

Система метрологического обеспечения в медицинской технике должна носить многоуровневый и разносторонний характер, учитывающий реально существующие технические, экономические и кадровые условия.

Целесообразна также оптимизация распределения нагрузки по метрологическому обслуживанию между государственными и ведомственными метрологическими службами.

К сожалению, в Республике Казахстан в настоящее время целостной системы контроля над качеством лабораторных исследований и точностью медицинского оборудованию пока нет. Для оценки масштабов проблемы необходимо принять участие в программе во внешней оценке качества.

Процесс организации системы контроля качества можно значительно ускорить, используя опыт иностранных компаний в области создания систем обеспечения качества лабораторных исследований. Например, компания Bio-Rad Laboratories предлагает две системы контроля качества (UNITY и EQAS). История проекта внешней оценки качества (EQAS) насчитывает 30 лет и охватывает более 1000 лабораторий из 50 стран мира. Bio-Rad Laboratories координирует внешнюю оценку качества в России, странах СНГ и Балтии. После соответствующей обработки данных, поступающих из этих стран, координационный центр высылает сообщения о результатах контрольных исследований.

Таким образом, в Казахстане назрела необходимость внедрения системы контроля и управления качеством лабораторных исследований. Эта работа рассчитана не на одно десятилетие, так как требует изучения международного опыта, разработки и внедрения образовательных программ для специалистов по обеспечению качества лабораторных исследований, пересмотр имеющейся нормативно-методической базы, четкое распределение полномочий между Комитетом по техническому регулированию и Министерством здравоохранения, а также увеличение финансирования медицинских учреждений государством.

Литература:

1. А.Рупс «Метрология для здравоохранения», научно-технический журнал «Метрология», №4, 2007

2. С.В.Коваленко, Т.П.Бикаева «Метрология в белом халате», научно-технический журнал «Метрология», №3, 2007

3. Г.Бектурганова, А.Лебедев, Н.Утешов «Качество измерений – залог адекватного лечения», научно-технический журнал «Метрология», №4, 2012

4. Муравская Н.П., О метрологических исследованиях в области лабораторной медицины, проводимыми национальными метрологическими институтами в рамках JCTLM, 19-я н-т конф. «Фотометрия и ее метрологическое обеспечение» Тезисы докл., 2013