Талапулы Т., студент 4 курса спец.
«Экономика»,
Научный руководитель: Нурмагамбетова Г.Е., старший преподаватель,
Казахский
экономический университет им.Т.Рыскулова
Республика Казахстан, г. Алматы
Развитие предпринимательства в фармацевтической промышленности
Республики Казахстан
Фармацевтическая промышленность Республики
Казахстан развивается в соответствии с Государственной программой
форсированного индустриально-инновационного развития Казахстана на 2010 - 2014
годы, утвержденной Указом Президента Республики Казахстан от 19 марта 2010 года
№ 958 [1].
Совокупный рынок медикаментов в Казахстане
насчитывает около 6000 наименований. По оценкам экспертов в 2013 году рынок
медикаментов в денежном выражении составил 1 млрд. долларов США с постоянной
годовой тенденцией роста, превышающей рост ВВП, в среднем в 1,5 - 2 раза.
Казахстанская фармацевтическая промышленность на
30 % обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными средствами в
натуральных показателях, по данным за 2013 год в госпитальном секторе в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) этот показатель
составил 45 %.
При этом основную часть продуктовых портфелей
отечественных производителей составляют низкорентабельные дженериковые препараты
(доля которых в общем объеме рынка составляет 85 %), а рынок оригинальных
препаратов 15 %, что не позволяет фармацевтическим производителям выделять свою
прибыль на исследования и разработку новых оригинальных лекарственных
препаратов.
Фармацевтическая промышленность, являясь
развивающейся отраслью, представлена в общей сложности 79 предприятиями -
производителями фармацевтической продукции, включая мелких производителей
изделий медицинского назначения (далее - ИМН). При этом на долю 6 наиболее
крупных заводов приходится более 90 % всех выпускаемых в Казахстане лекарств в
денежном выражении. Отечественные предприятия: АО "Химфарм", "СП
Глобал Фарм", АО "Нобел АФФ", фармацевтические компании
"Ромат", ТОО "Hуp-Май Фарм", "Карагандинский
фармацевтический комплекс" представляют собой предприятия полного цикла.
По медицинскому оборудованию - предприятием с полным циклом производства
является АО "Актюбрентген".
За январь-декабрь 2012 года объем производства
фармацевтической продукции составил 29
474 млн. тг. ИФО – 105,6 % (план 99%) по отношению к соответствующему периоду
прошлого года.
Закуплено лекарственных средств и изделий
медицинского назначения у отечественных производителей на сумму 2,3 млрд. тг.
Количество наименований по заключенным долгосрочным договорам возросло с 184
наименований в 2009 году до более 800 в 2012 году. Доля отечественных
производителей в структуре закупа Единого дистрибьютора составила 67% в
натуральном выражении.
В 2012 году 93 казахстанские предприятия
получили возмещение затрат, связанных с продвижением своей продукции на
зарубежные рынки на общую сумму 291,2 млн. тенге, в том числе 4 предприятия,
получили возмещение затрат на общую сумму 9,4 млн. тенге «Нобел АФФ»,
«Химфарм», «DOSFARM», «Медоптик» [2].
Фармацевтические предприятия: АО «Нобел АФФ», АО
«Химфарм» получили международные сетификаты стандарта GMP, ТОО «Бирунифарм»,
ТОО «Super Pharm», Дольче, Брандо, Алмерек, Эко-Фарм Интернейшнл, «Мерусар и
К» получили сертификаты ISO 13485:2003.
В соответствии со стандартами GMP обучены специалисты
72 фармацевтических предприятий и 83 специалиста по изделиям медицинского
назначения ISO 13485.
Реализация Плана мероприятий по гармонизация
законодательной базы по аналогии с Европейским Союзом для лекарственных средств
изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в
Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей
медицинской техники, субстанций, а также других вспомогательных веществ для
производства лекарственных средств и обеспечение взаимного признания
регистрационных удостоверений
отечественных производителей лекарственных средств, соответствующих
GMP, утвержденного Решением Комиссии
Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 298 [3], направлена на улучшение
взаимного доступа лекарственных средств, произведенных фармацевтическими
производителями государств-членов Таможенного союза в условиях надлежащей
производственной практики (GMP), а также стимулирование развития
фармацевтических отраслей государств-членов Таможенного союза.
Осуществление процедуры взаимного признания
планируется с 2015 года (к моменту завершения внедрения стандартов GMP на
отечественных фармпроизводствах) после проведения подготовительных мероприятий:
- на первом этапе - создание единой правовой
базы в сфере обращения лекарственных средств, гармонизированной с европейскими
требованиями;
- на
втором этапе – создание единой регуляторной и информационной системы.
Наряду с этим, осуществляется гармонизация
законодательства государств-членов Таможенного союза в сфере обращения изделий
медицинского назначения и медицинской техники. В связи с чем, в настоящее время
осуществлена разработка проектов Соглашения о сотрудничестве государств-членов
Таможенного союза и План мероприятий по разработке правовой базы Таможенного
союза в сфере обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники,
в соответствии с которым разработано 7 проектов нормативных документов.
Кроме того, в соответствии с решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии от 30 октября 2012г. № 204 создана новая
рабочая группа под руководством Директора Департамента технического
регулирования и аккредитации Евразийской экономического комиссии В.Б. Бойцова,
которая в настоящее время отрабатывает вопросы Положения о Рабочей группе и
Соглашение «О единых принципах обращения лекарственных средств на единой
территории Таможенного союза».
Также проведена работа по подготовке материалов
по вопросу введения в Республике Казахстан периода эксклюзивности лекарственных
средств при вступлении в ВТО. Для чего проведена выборка оригинальных и
генерических ЛС в государственном реестре за 2010 – 2013 годы. Проведен анализ присутствия и сроки прихода
на фармацевтический рынок оригинальных и генерических лекарственных средств.
Реализованные проекты в 2010-2012 году по
производству антибактериальных, кардиологических, желудочно-кишечных,
противовоспалительных, противовирусных препаратов, одноразовой медицинской
одежды, шприцев и систем для вливания инфузионных растворов и медицинской
техники, а также, одноразовых стерильных вакуумных пробирок для забора и
хранения венозной крови, компаниями: Нобел АФФ, Бирунифарм, Алтомед,
Актюбрентген, Супер Фарм, Брандо-3 проекта, Алмерек, Мерей, Эко-Фарм
Интернейшнл, Велес Актобе, Султан, Элеас, Мерусар и К, ТК Фарм Актобе, Вива
Фарм [2].
Реализуемые проекты на 2013-2015 годы по
производству онкологических, противотуберкулезных, кардиологических,
противодиабетических препаратов, инфузионных растворов и антибиотиков, изделия
медицинского назначения компании: Химфарм, Нобел АФФ, Глобал Фарм, ФК Ромат-2
проекта, Павлодарский фармацевтический завод, Карагандинский фармацевтический
комплекс, Медикал Фарм Ча-Кур, Медоптик, Дольче, Реновация, Марай е 7 групп,
Жулдыз Кенан [4].
Реализуются инвестиционные проекты за счет
привлечения следующих стратегических инвесторов:
- АО Химфарм» вошел европейский фармацевтический
холдинг «Polpharma» (Польша) и начата работа по реализации инвестиционного
проекта по выпуску инъекционных и инфузионных растворов, онкологических, противовирусных,
гастроэнтерологических препаратов, антибиотиков и др. терапевтических
препаратов с передачей технологий в производство и поэтапного внедрения правил
GMP (2 цеха реализованы и получили сертификаты).
- АО «Нобел АФФ реализовал первый инвестиционный
проект с турецкой компанией в соответствии с международными правилами качества
GMP по выпуску онкологических, противодиабетических, гастроэнтерологических,
противовирусных, антибактериальных препаратов и антибиотиков. АО «Нобел
АФФ-Санофи» (Франция) приступила к реализации второго проекта в индустриальной
зоне в г. Алматы.
- ТОО «Глобал Фарм» создает совместное
производство с Турецкой компанией «Абди Ибрахим» для реализации инвестиционного
проекта в Алматинской области по производству кардиологических, противотуберкулезных,
гастроэнтерологических препаратов и антибиотиков в соответствии с правилами
качества.
- ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
совместно с Российской компанией «Фармстандарт» в Карагандинской области
создает совместное производство по выпуску онкологических препаратов.
Также для развития отрасли проводятся следующие
мероприятия:
Для ускоренного выхода на проектную мощность
инвестиционных проектов утвержден перечень товаров по освобождению от налога на
добавленную стоимость импорта оборудования для производства лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (постановление
Правительства РК от 24 декабря 2012 года №1668).
Для обеспечения гарантированного рынка сбыта
фармацевтической продукции при заключении долгосрочных договоров со сроком до
семи лет оптимизирован механизм проведения закупа лекарственных средств,
изделий медицинского назначения в рамках Гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи с условием внедрения международных стандартов.
По данным Агентства РК по статистике за 1
полугодие 2013 года объем производства фармацевтической продукции составил 15
154 млн. тг. (ИФО – 101,5%). Рост произошел за счет увеличения объемов
производства лекарств на 13% в натуральном выражении [4].
В 2013 году 2 инвестиционных проекта («Нобел
АФФ») включены в Карту индустриализации.
На сегодняшний день на конкурс по заключению
долгосрочных договоров подали заявки 6 фармацевтических компаний АО «Нобел
АФФ», ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», ТОО «ПФК Элеас», ТОО «КФК
Медсервис Плюс», ТОО «Вива фарм», ТОО «Астана Фармбиосинтезис», которые
находятся на рассмотрении для предоставления Отраслевого заключения в ТОО
«СК-Фармация».
Литература:
1. Государственная программа форсированного
индустриально-инновационного развития Казахстана на 2010 - 2014 годы.
2. Отчет Министерства здравоохранения РК по
реализации программы по развитию фармацевтической промышленности в РК на
2010-2012 годы.
3. Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня
2010 года № 298.
4. Отчет Министерства здравоохранения РК по
реализации программы по развитию фармацевтической промышленности в РК за 2013
год.