О
клинической эффективности метода ПИКСИ в практике ЭКО Института Репродуктивной Медицины г. Алматы
Яхъярова
М.П.
.
Центр ЭКО, ИРМ
.
Abstract
Purpose: This article presents the analysis of the results of
activities to apply the method PICSI on the real clinic practice in the
2011-2012. The objective is the valuation of the PICSI effectiveness of the
method PICSI on base of massive clinic approbation.
Setting: IVF unit in IVF Center, Almaty, Kazakhstan /1/
Methods: IVF Center is the leader clinic on the Kazakh market
on the massive IVF services for local patients. IVF Center has the improvement
labor base and professionals on all IVF methods. Also Center to use a
professional data base which can possibilities to archive and to analyze patient’s card with all clinic dates. Total number of patients
using the method PICXI compiled 127 in the period.
Results: in general PICSI method shows the improvement level than ICSI by the
several parameters.
Conclusion: The method of PICSI is the massive IVF services for IVF Center. Center
is on the accumulation of the clinic experience on PICSI which have a good
expansion quality on line of IVF services for local patients. PICSI method has
better results than m ICSI method of fertility occurs. Average fertility rate
of PICSI was 60,8% versus 52,5% of ICSI.
Түйіндеме
Мақсат: Келірілген ғылыми жұмыс ПИКСИ
әдісінің
қолдану нәтижелерінің зерттеуге арналған. ПИКСИ әдісі ЭКҰ клиникасының баласыз пациентерге 2012-2013 жылдары қолданған. Біздің зерттеу Қазақстандағы ПИКСИ әдісің тұнғыштық қолдау қатарына жатады. Зерттеудің мақсаты ПИКСИ ідәсінің қабілетімен үнемділігің бағалауға арналған.
Емхана: Зерттеу мен жұмыстар Алматыдағы ЭКҰ Ортағылығың емдеуханаларымен лабораторияларында атқарылған.
Әдістер мен құралдар: Алматылық ЭКҰ Орталығы біздің елдегі балазыс ауруларды емдейтін озат емханалар қатарына жатады /1/. ЭҚҰ Орталық пациентерге жоғары деңгейдегі емдену қызметің атқаруға жетімді лабораториялық және мамандық қабылетін тұрақты түрде көрсетеді. Орталықтың қосымша жоғары салалық қабілетін мекемелік компьютерлік система қамтамас етеді. Ол система пациентік дерекқор мәліметтерін сапалы түрде реттеумен талдау мүмкіншілігін іске келтіреді. Зерттеуде ПИКСИ әдісін қолданған 127 пациентер емдену тарихы қаралған.
Қортындылар: ПИКСИ әдісінің алғашкы тәжірибесене қарамай клиникалық жақсы нәтижелер бұл әдістің арғаратай емдену практикасында дамытуын белгілеп отыр. ПИКСИ әдісі ИКСИмен салғыстырғанда ұрыктықтау санын жоғарғы көрсеткіштермен белгілейді. Орташа ПИКСИ ол көрсеткіші 60,8% ИКСИдің 52,5% қарағанда.
Современные тенденции
в репордукцивной медицине констатируют устоичивость актуальности повышения
эффективности применяемых методов ЭКО. Наиболее последним индикатором данного
тренда явилось факт того, что вопросы связанные с повышению эффективности и
снижения себестоимости услуг ЭКО были широко представлены на прошедшем Конгрессе
ESHRE(Лондон, Великобритания) в августе 2013 года /2,3,4/. При этом в объектами
глубоких исследований выступают как аспекты новых методико-инструментальные
технологий, так и организационные технологии по увеличеннию доступности и
массовости ЭКО /5/. В свете таких глобальных тенденций, Казахстан также
сохраняется потребность в повышении эффективной республиканской системы
репродуктивной медицины существенно усиленной особенностями странового
демографического статуса. В относительно короткие сроки, республиканская
система репродуктивной медицина показала экспансивную динамику роста, накопила
достаточную методико-клиническую практику и содержательный опыт ведения
научно-исследовательских работ по отраслевой проблематике, с включением
правовых аспектов ВРТ /6, 7/. На данный момент, республиканский сектор ЭКО проявляет
последовательность и комплексность в развитии практически большинства
технологий и методик ЭКО, включая метод ПИКСИ, первые результаты массового
клинического применения которого являются объектом исследования в настоящей
работе. ПИКСИ является одним из числа новых
методов ЭКО, развитый д-ром Г.Хусзаром (Йельский университет, США)
показывающим динамичный рост научно-методической базы и растущий клинический
опыт в мировой практике /8,9,10/. Старт казахстанского опыта ПИКСИ можно
отнести к началу 2010-х годов когда отечественные специалисты впервые
приступили к изучению методики и анализу возможностей внедрения в клиническую
практику. В 2012 году была представлено пионерское исследование практики ПИКСИ авторской
группой из республиканского Научного Центра Акушерства, Гинекологии и
Перинатологии /11/.
Настоящая работа представляет анализ
результатов деятельности по примению метода ПИКСИ в Центре ЭКО (г.Алматы)
Института репродуктивной медицины. В аналитический период включены результаты
клинической ПИКСИ практики в 2012-2013
годы. Работа имеет пионерский характер по охвату
пациентов, обеспечивающих критерий массовости клиниченского опыта. Общее число
пациентов, использовавших метод ПИКСИ составло 127 чел в период. По результатам анализа проведена оценка
эффективности метода ПИКСИ в отечественной практике в условиях реальной клиники
Центр ЭКО
Исследование НЦАГиП /9/, как приведено
выше, является наиболее ранней и единичной работой по систематизации, анализу
результатов применения ПИКСИ в лаборатории ЭКО. При этом экспериментальная база
исследования имела размер в 8 пациентов, к которым был приенен метод ПИКСИ.
Весьма примечательно, что и данная, относительно малая, выборка досточно
устоичиво констатировала эффективность метода ПИКСИ в наших клинических
условиях, которую можно было идентифицировать, в большей мере, как расширенную
лабораторную апробацию методики ПИКСИ. В рамках настоящей работы основной
акцент исследований был направлен на анализ применимости и эффективности метода ПИКСИ в
массово-технологическом режиме практической деятельностисти Центра ЭКО по
оказанию пациентам услуг репродуцивной медицины в обычном режиме работы
клиники.
Материалы и методы:
Наши исследования
включает период деятельности ЦЕНТРА ЭКО за 2012-2013
гг. Для исследования использовался лабораторно-аналитическая база ЭКО Центра
Института Репродуктивной Медицины. Исследуемая группа составила 127 пациентов
имеющие показание на ИКСИ, которым провели программы с применением метода
ПИКСИ. Контрольная группа составила
139 пациентов с теми же показаниями на
ИКСИ. ( Были исключены пациенты с применение программ ИМСИ , TESA, с тяжелой
патологией спермы- криптозооспермии, азооспермия)
Информационное
обеспечение мониторинга всего клинического процесса от диагностики, назначения до констатации финального
результата осуществлялся в рамках единой Информационно-документационной системы
и базы данных Центра ЭКО. При анализе и расчетах применялся стадартные и
общераспространенные методы статистической обработки экспериментальных данных.
Эякулят после 3-х
дневного воздержания, оценивался по критериям ВОЗ. Для обработки эякулята был
использован градиент плотности Supra Sperm System 80:55 (Origio Medi Cult,
Дания), центрифугирование, промывание в
среде Sperm Preparation и использования метода Swim Up.
Для проведения программы PICSI, использовались чашки PICSI
(Medicult, Denmark)
Результаты
Средний возраст
пациентов в обеих группах имел одинаковое значение: мужчин-36лет, женщин 32.
Обобщенная таблица
клинических данных клинического использования метода ПИКСИ в Центре ЭКО имеет
вид:
|
Метод |
Количество пациентов |
Среднее кол. полученных
ооцитов |
Кол нормальных оплодот ооцитв |
клиническая беременность, пациентов |
среднее кол. эмбр. на перенос |
замершие + выкидыши |
кол пациенток к
наступлению беременности в 1 попытке |
кол пациенток к
наступлению беременности во 2 попытке |
кол с криопротоколоми |
|
|
icsi |
139 |
1413 |
742 |
51 |
2 |
8 |
99/35 |
40/16 |
33 |
|
|
picsi |
127 |
1295 |
789 |
43 |
2 |
2 |
68/22 |
59/20 |
48 |
На уровне генерализованно-обобщенного
обзора строго выделяется устоичивый тренд высокой эффективности метода ПИКСИ в
клинической реализации ЭКО перед методом ИКСИ. Выборка пациентов не имела
контрастных различий по возрастному параметру, что с большой вероятностью могло
обеспечить близость значений среднего количества ооцитов на одну пациентку.
Анализ клинических результатов нормального оплодотворения показывают
превосходство метода ПИКСИ, что численно выражается в значении параметра в 60,8% против 52,5% в методе ИКСИ. Метод ИКСИ
демонстрирует больший показатель клинической беременности в абсолютном
выражении, что численно выражается 36,7% в ИКСИ и 33,4% - ПИКСИ. Обратную
картину представляют различие методов по показателю замершей беременности и
выкидышам: ИКСИ – 15,7% от числа клинической беременности, а по ПИКСИ -4,7%. Результативность первой попытки
ИКСИ, как показывает общая таблица незначительно выше метода ПИКСИ. Для случая
второй попытки показатель метода ПИКСИ также меньше показателя ИКСИ. Процент
протоколов уровня криозаморозки составил 33 пациенток по методу ИКСИ,при общем
количестве бластоцист на заморозку в 94 единицы, а по ПИКСИ – 48 пациенток, с
общем количеством бластоцист на заморозку в 114 единиц. Показатель количество эмбрионов
к переносу в обеих методов практически идентичен. Значимым фактом является то,
что результаты исследования в целом подтверждают итоги и выводы первых
исследований применения ПИКСИ в Казахстане /11,12/.
Выводы
•
Метод ПИКСИ демонстрирует высокий потенциал эффективности ЭКО в реальных клинических
условиях, что выражается в более высоком показателе числа бластоцист к
заморозке (количество криопротоколов)
•
ПИКСИ не увеличивает процент наступления
клинической беременности, но метод однозначно уменьшает показатели потерь от
замершей беременности и выкидыша.
•
Раскрытие потенциала и обеспечение устойчивой
результативности метода ПИКСИ требует
продолжение научно-методических изысканий
и расширения клинической практики
•
Технолого-методический и квалификационный уровни
обеспеченности Центра ЭКО является достаточным для широмасштабного применния
метода ПИКСИ в последующей клинической практике.
Литература
•
ESHRE Annual Meeting London UK, 7-10 July. ESHRE
2013 Searchable program/ www.eshre2013.eu
•
Willem Ombelet. Accessible infertility care -
From dream to reality: first pregnancies with a simplified IVF procedure. Genk, Belgium. 1st congress. Male
infertility. http://www.uhasselt.be/google-earch.html?q=willem+ombelet&submit.x=8&submit.y=6
//www.uhasselt.be/
•
Christine Bauquis. IVF for 200 euro per cycle.
First real-life proof of principle that IVF is feasible and effective for
developing countries. European Society of Human Reproduction and Embryology.
08.08.2013
•
В.С.Корсак, М.Б.Аншина, Ю.В.Верлинский «Децентрализация
программы ЭКО» Международный центр репродуктивной медицины, Санкт-Петербург;
Чикагский институт репродуктивной генетики.
Журнал «Проблемы репродукции»,№6, 1998.
•
Локшин В.Н., Джусубалиева Т.М. Бесплодие и
вспомогательные репродуктивные технологии. Алматы 2005; 222стр
•
Т.М. Джусубалиева. «15 ЛЕТ ВРТ В КАЗАХСТАНЕ».
Институт репродуктивной Медицины. Журнал «Репродуктивная медицина». http://repromed.kz/historyofmed/10-15-let-vrt-v-kazahstane.html
•
Huszar G ,
Celik-Ozenci C , Vigue L . Sperm maturity and fertility: testing by
hyaluronic acid binding. Abstracts of the 18th Annual Meeting of the ESHRE,
Vienna, Austria 2002 . Human
Reproduction . 2002;17(suppl. 1):O–024
•
Huszar
G, Jakab A, Sakkas D,.Cayli C-C,
Delpiano E, Ozkavukcu S. “Fertility testing and ICSI sperm selection by
hyaluronic acid binding: clinical and genetic aspects” Reproductive BioMedicine
Online. Volume 14, Issue 5 , Pages 650-663, 2007
•
Parmegiani L,
Cognigni GE, Bernardi S, Troilo E, Ciampaglia W, et al. “Physiologic ICSI”:
hyaluronic acid (HA) favors selection of spermatozoa without DNA fragmentation
and with normal nucleus, resulting in improvement of embryo quality. Fertil
Steril 93: 598-604. (2010)
•
Н.П.Нигматова, Р.К.Валиев, А.Н.Рыбина,
Ж.А.Жайлаубекова «Использование PICSI-метода у пациенток с длительным сроком
бесплодия». НЦАГиП. Журнал «Репродуктивная медицина». №3-4
(12-13) 2012
•
О.В.Шурыгина, В.А.Пекарев, Е.А.Жилкина,
С.И.Тевкин «Пути повышения эффективности лаборатории ВРТ (медицинская компания
ИДК)». Самара,РФ. Журнал «Репродуктивная медицина». №3-4
(12-13) 2012