К

К. соц. н. Александрова Ж.П.

Студентка 4 курса Ткач К.Н.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Кубанский государственный технологический университет, Краснодар, Россия.

Борьба с фальсификацией лекарственных средств в рамках Таможенного союза.

На сегодняшний день в России подделывают, т.е. фальсифицируют, лекарственные средства практически всех фармакотерапевтических линий, и прежде всего – антибиотики. И чаще всего данные «лекарства» не соответствуют оригинальным лекарствам по свойствам, качеству, действенности или побочным действиям.

В соответствии со статистикой ВОЗ, примерно 10 % лекарственных препаратов, которые находятся в мировом обращении, являются фальсификатами, т.е. подделкой, а годовой урон от продажи данной продукции во всем мире насчитывает 12 млрд. евро (преимущественно крупные рынки обращения фальсифицированного товара — страны Африки, Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Китай и Россия). Китай, опираясь на сведения ООН (в 2012 году там было реализовано поддельных лекарственных препаратов на сумму 6 млрд. долл., из которых 45 % было экспортировано, также и в Россию), так же является мировым лидером по изготовлению лекарственного контрафакта [1], данные представлены в таблице 1.

Т а б л и ц а 1 – Страны – импортеры и страны – экспортеры фальсификата

Страны – экспортеры фальсификата	Страны – импортеры фальсификата
Китай	Страны ЕС, США
Индия
Россия

Поддельные медикаменты лишают жизни около 700 000 человек ежегодно. Солидная газета Франции «Le Figaro» отметила Китай, Индию и Россию крупнейшими изготовителями контрафактных медикаментов.

Во время мирового экономического кризиса покупатели должны были нацелиться на более доступные в ценовом разрезе медикаменты, к чему прибегнули бесчестные изготовители, которые предлагающие фальсифи-цированные лекарственные препараты по более низкой цене. Тем не менее, и высокая цена медикаментов не гарантирует потребителям их качество [2].

Чаще всего мошенники подделывают лекарственные препараты, указанные в таблице 2.

Т а б л и ц а 2 – Доля фальсификата в общем объеме произведенных

лекарственных препаратов

Название препарата	Доля фальсификата в общем объеме
Виагра	35 %
Арбидол	24 %
Мезим	19 %
Меронем	18 %
Но-шпа	17 %
Сульперазон	15 %
Флюкостат	14 %
Герцептин	13 %
Десферал	10 %
Фестал	8 %
Кетанов	7 %
Доларен	6 %
Линекс	4 %
Трамал	3 %

Самые рискованные для потребителей покупки медикаментов через глобальную сеть Интернет. Степень фальсификации на данном рынке, по произведенным оценкам экспертов, превышает 50 %. В то время как масштабы интернет - торговли различными лекарственными препаратами достаточно быстро увеличиваются.

Также актуальной становится проблема подделки фармацевтических субстанций (веществ), которые ввозятся на территорию Российской Федерации и используются в дальнейшем в производстве готовых лекарственных препаратов [3].

Эксперты выделяют ряд факторов, которые способствуют созданию условий для производства и реализации фальсифицированных медикаментов:

- слишком мало внимания этой проблеме уделяется государственными органами;

- несовершенство нормативно - правовой базы, а также недостаток единой номенклатуры для понятий фальсифицированная, поддельная, контрафактная продукция;

- малоэффективный порядок социальной защиты, неграмотность и финансовая необеспеченность населения;

- почти что полное отсутствие обмена информацией между государством и бизнесом, недостаточное развитие международного сотрудничества;

- чрезмерно длинный путь лекарственного средства от производителя к покупателю, внушительное количество посредников (самая надежная альтернатива — закупка лекарств аптекой непосредственно у производителя);

- спрос превышает предложение;

- высокие цены на медикаменты;

- усовершенствование технологий нелегального производства (нынешние технологии позволяют создавать копии, которые практически невозможно отличить от оригинала);

- нежелание компаний раскрывать информацию об обнаружении подделок;

- низкий уровень контроля качества препаратов, предназначенных для экспорта;

Главной дилеммой фарминдустрии является предоставление потребителям эффективных и доступных по ценовому критерию лекарственных средств. Равным образом, здоровье нации, которое является наиважнейшей социальной значимостью и ценным экономическим ресурсом государства и общества, является в некотором роде показателем уровня социально-экономического развития, которое, в свою очередь, отражает достигнутую ступень качества жизни народа и экономического благополучия страны в целом.

В связи с вышеперечисленным, фальсификация медикаментов является объективной угрозой экономической и социальной защищенности страны, здоровью любого человека, который принимает лекарства. При этом жертвами фальсифицированных лекарственных средств становятся не только граждане, но и производители, дистрибьюторы, несущие убытки и теряющие доверие потребителей, а также стимулы к разработке новых лекарств.

Тем не менее, в настоящее время в связи с созданием Таможенного союза Российской Федерации, Беларуси и Казахстана, экспертное объединение обозначает осложнение проблемы распространения поддельных лекарственных средств.

С вступлением в действие правил Таможенного союза, которые отменили ограничения при передвижении предметов торговли между странами – членами Таможенного союза, на территории Российской Федерации важно инициировать работу по контролю над обращением лекарственных средств [4].

В целях эффективного инспектирования оборота всех медикаментов на территории Таможенного союза было введено положение о единой информационной системе Таможенного союза в сфере обращения лекарственных средств. Реестр лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению на территориях государств-членов ТС, будет являться платформой для единого программного комплекса Единого Реестра лекарственных средств.

А 21 мая 2013 года Решением Евразийской экономической комиссии №115 было принято соглашение о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Таможенного союза и единого экономического пространства. Что дает дополнительную возможность значительно обезопасить фармакологические рынки от контрафактной продукции.

Ко всему прочему, 31 августа 2012г Еврокомиссия сообщила о положительных результатах внедрения в 4 странах (Бельгии, Франции, Италии и Великобритании) новой технологии борьбы с фальсификацией лекарственных средств, а именно системы подповерхностной быстрой внутренней гравировки и считывания для применения в целях противодействия фальсификации – SFERA. Полученные во время реализации проекта данные позволяют утверждать, что технология SFERA является одним из лучших способов борьбы с фальсифицированием фармпродукции.

Фальсификация лекарственных препаратов — это проблема, которая может угрожать любому государству. Обнаружение подделки является большой проблемой, так же как и отслеживание путей их проникновения на рынок, достаточно трудно с ними бороться. Вследствие чего, для решения проблемы фальсификаций необходимо скрупулезное документирование пути доставки медикаментов покупателю. Помимо всего прочего, необходимо организовать исследования по эффективности мер борьбы с подделкой лекарственных средств, что позволит в будущем совершенствовать систему защиты фармацевтического рынка от проникновения фальсификата.

Список использованных источников:

1. http://www.who.int/en/

2. http://doctorpiter.ru/articles/7545/

3. http://www.apteka.ua/

4. http://www.customs-advocate.ru/ru/publications/sendvalues/47/