Экономические науки

К.т.н. Фет Е.П.

Карагандинский государственный индустриальный университет, Казахстан

О четвертой версии стандарта ИСО 9001

Стандарты ИСО серии 9000 – международные стандарты на системы менеджмента качества (СМК). Требования этих стандартов не являются обязательными (стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности последовательно обеспечивать потребителей продукцией, отвечающей их требованиям и соответствующим регламентирующим и нормативным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей, посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного улучшения системы и обеспечение соответствия требованиям потребителей, регламентирующим и нормативным требованиям*), но, тем не менее все большее количество предприятий использует МС ИСО 9000.

_________

*)здесь и далее курсивом выделен текст из МС ИСО 9001/2000 или 9001/2008.

Эти стандарты, как самые известные в мире, попали в книгу рекордов Гиннеса. На сегодня уже около миллиона организаций подтвердили сертификатами соответствие своих СМК их требованиям.

В Казахстане число предприятий, внедривших СМК именно по ИСО 9001, достигло более 2500 и занимает более 99% от общего количества внедренных СМК (см. табл.).

Таблица - Количество предприятий РК, внедривших СМК к 2010 году

Область (город)	Количество  предприятий		Количество предприятий, внедривших системы менеджмента					Предприятия на стадии внедрения
			ISO 9001	ISO 14001	OHSAS 18001	ISO 22000	SA 8000
	об-щее	экспорто- ориенти  рованных
г. Астана	176	5	176	4	5	-	-	-
г. Алматы	489	23	489	24	16	5	-	10
Акмолинская	92	19	92	6	3	2	-	21
Алматинская	149	22	149	6	3	5	-	14
Актюбинская	128	11	128	7	2	1	-	6
Атырауская	100	11	91	23	16	4	-	9
ВКО	195	19	187	16	15	4	-	13
Жамбылская	163	2	163	3	2	-	-	3
ЗКО	106	8	106	14	8	7	-	4
Карагандинская	409	29	409	27	14	3	-	74
Костанайская	104	5	104	7	5	1	-	-
Кызылординская	95	4	95	6	4	2	-	1
Мангистауская	134	7	134	22	17	2	1	20
Павлодарская	107	11	106	12	14	3	-	-
СКО	74	11	73	8	7	1	-	13
ЮКО	160	20	160	8	4	3	-	43
ИТОГО:	2681	207	2662	193	135	43	1	231

Если предприятия так активно используют стандарты ИСО, то почему появилась уже четвертая версия стандартов.

Немного истории. В 60-70-е годы ХХ века товары производства Японии и других стран Юго-Восточной Азии стали самыми конкурентоспособными на мировых рынках благодаря внедрению эффективных систем управления качеством, поэтому для противостояния успехам азиатских стран европейские страны также были вынуждены ввести подобную процедуру.

В 1979 г. был образован Технический комитет ИСО (ТК ИСО) 176 «Управление качеством и обеспечение качества» (Quality management and quality assurance). В первую версию стандартов на системы качества (СК) вошли пять стандартов ИСО 9000, опубликованных в 1987 г. Их модель основывалась на английской версии стандарта BSI 5750, разработанного оборонной промышленностью. Стандарты были приняты в качестве Европейских норм EN 29000, а многими странами – в качестве национальных стандартов для создания и оценки систем качества на предприятиях.

С целью совершенствования стандартов данной серии была разработана их вторая версия ИСО 9000:1994. Семейство ИСО 9000:1994 включало 15 стандартов. Основополагающие стандарты – ИСО 9001, 9002 и 9003 различались количеством элементов СК и соответственно степенью сложности. При создании СК предприятие выбирало для разработки и внедрения одну модель, соответствующую стандарту ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 в зависимости от содержания деятельности предприятия. Но большинство предприятий постсоветского пространства, внедривших и сертифицировавших СК на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000:1994, не получили ожидаемого эффекта [1].

Тогда в 2000 г. была принята и опубликована третья версия стандартов – ИСО 9000:2000. Концепция стандартов ИСО 9000:2000 г., в отличие от стандартов предыдущих версий, основана на процессном подходе (горизонтальное управление), при котором деятельность организации в целом рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов, и все усилия направляются на повышение результативности и эффективности этих процессов.

В семейство стандартов данной версии входит три стандарта: ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ИСО 9004 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

После выхода третьей версии стандартов интерес предприятий к проблеме менеджмента качества и менеджмента организации в целом значительно вырос. Но выводы, сделанные специалистами ТК ИСО 176 на основе анализа результатов применения организациями указанных стандартов, были не утешительными:

- большинством организаций они не востребованы;

- около 60 % организаций (по некоторым оценкам около 80%) сертифицировавших СМК, не получили ожидаемых результатов по улучшению качества выпускаемой продукции;

- высшее руководство большинства организаций не занимает активной позиции по введению в действие стандартов ИСО 9000.

К этим выводам следует добавить, что снижение у потребителей авторитета сертификатов на СМК обусловлено не только недостатками ИСО 9001, но и значительным формализмом при осуществлении работ по его внедрению, особенно в нашей стране.

Поэтому в 2006 – 2008 гг. осуществлялась подготовка новой, четвертой версии стандарта ИСО 9001 путем пересмотра МС ИСО 9001:2000.

Техническое задание на пересмотр содержало следующие основные положения:

- требования стандарта ИСО 9001:2000 при его пересмотре не должны изменяться;

- стандарт не должен быть дополнен новыми требованиями;

- вводимые в стандарт изменения должны быть направлены на уточнение содержащихся в нем требований и на усиление его совместимости с ИСО 14001.

13 ноября 2008 г. новая версия стандарта ИСО 9001 была опубликована. В стандарт внесено 75 изменений, среди которых 60 считаются существенными. Принципиально же его содержание не изменилось по сравнению со стандартом предыдущей версии.

Авторы новой версии использовали интерпретации требований ИСО 9001:2000, которые ТК ИСО 176 готовил в ответ на официальные запросы, поступавшие из стран-членов ИСО [2]. Наибольшее количество разъяснений было затребовано к содержанию важнейших разделов «Процессы жизненного цикла продукции», «Измерение, анализ и улучшение», «Система менеджмента качества», «Ответственность руководства».

Европейский комитет ISO/TC 176, сравнивая «старую» 2000 года и «новую» 2008 года версии отмечает: «Целью пересмотра МС ISO 9001:2008 является повышение ясности требований ISO 9001:2000 без введения новых и повышение совместимости с ISO 14001:2004».

Таким образом, проанализировав содержание 4-ой версии международного стандарта ИСО 9001:2008 следует отметить, что:

- новых требований не введено;

- появились некоторые полезные разъяснения к существующим требованиям, например, п. 7.1.3 (Примечание. Анализ, верификация и валидация разработки и проектирования имеют четкие цели. Они могут проводиться и отражаться в записях отдельно или в любой комбинации наиболее подходящим образом для продукции и организации) или в п. 8.2.4.(Организация должна осуществлять мониторинг и измерения характеристик продукции в целях верификации того, что установленные требования к продукции выполнены. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса производства продукции согласно плановым мероприятиям);

- в текст стандарта внесены в основном редакционные изменения, например, в п. 4.1 (а) вместо неудобного для произношения термина идентифицировать применен термин определить (идентифицировать определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества и их применение во всей организации) или в п. 7.2.1 (d) слово определенные заменено на рассматриваемые (любые дополнительные требования, определенные рассматриваемые организацией как обязательные);

- приведены примеры для улучшения совместимости с ISO 14001:2004;

- введен новый термин аутсорсинг, который означает «процессы, отданные на сторону»;

- отредактирован п. 6.2.1 «Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие качество требованиям, предъявляемым к продукции, должен быть компетентным на основании полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

Примечание. На соответствие требованиям, предъявляемым к продукции, прямо или косвенно влияет персонал, выполняющий задачи в рамках системы менеджмента качества»;

- самые существенные изменения внесены в элементы 8.5.2. Корректирующие действия и 8.5.3. Предупреждающие действия. В п. 8.5.2 исправлен текст для более ясного понимания требований и совместимости с ИСО 14001: Вместо редакции «Анализ предпринятых корректирующих действий» указан «Анализ результативности предпринятых корректирующих действий». В п. 8.5.3 (д) исправлен текст для более ясного понимания требований и совместимости с ИСO 14001: Вместо редакции «Анализ предпринятых предупреждающих действий» указан «Анализ результативности предпринятых предупреждающих действий».

Следует отметить, что ISO / TC 176 предупредил: «через год после опубликования стандарта ISO 9001:2008 все сертификаты в аккредитованной сфере (первичные или выдаваемые при ресертификации) должны выдаваться только на соответствие требованиям ISO 9001:2008. Через двадцать четыре месяца после опубликования ISO 9001:2008 все действующие сертификаты соответствия ISO 9001:2000 признаются недействительными». В этой связи в Республике Казахстан все сертификаты, выданные на соответствие СТ РК ИСО 9001-2001 после 15 ноября 2010 года будут не действительны (независимо от срока действия, записанного в сертификате). Соответственно, всем организациям, имеющим такие сертификаты до указанного периода необходимо будет получить новый сертификат после прохождения процедуры инспекционного контроля или реесертификации по СТ РК ИСО 9001-2009 [3]. Отметим, что наш университет должен пройти эту же процедуру, так как СМК КГИУ была сертифицирована на соответствие требованиям МС ИСО 9000/2000.

По некоторым данным пересмотр ИСО 9001:2008 возможен к 2012 году [4]. Предполагается, что версия нового стандарта будет результатом обобщения отраслевых стандартов на СМК, извлечения из них наиболее приемлемых для этой цели норм и дополнения ими стандартов версии 2008 г.

Литература:

1. Версан В.Г Система менеджмента качества как целевая подсистема матричной структуры менеджмента предприятия // Сертификация, 2008. № 4. С. 2 – 6.

2. Калита Т.П. Системы управления качеством: по стандарту ИСО 9001 или по предприятию? - [Электронный ресурс]. – Режим доступа к статье: http://quality.eup.ru/MATERIALY11/tqm-businesses.htm.

3. Письмо Госстандарта РК: о переходе на новую версию – МС ИСО 9001-2008

4. Чайка И.И. Стандарты ИСО 9001:2008 и ИСО/МЭК 17021:2006. Политика введения в действие // Сертификация, 2008. № 4. С. 10 – 13.