Медицина/3. Организация здравоохранения

Резвых Ю.А., Ковальская Г.Н.

ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края, г. Чита,

Иркутский государственный институт усовершенствования врачей,

г. Иркутск

Уполномоченные по качеству лекарственных средств в медицинских организациях Забайкальского края

Эффективность, безопасность и доступность лекарственных средств (ЛС) провозглашены ВОЗ как основные критерии качества оказания лекарственной помощи населению. Вопросам качества медицинской помощи в последние годы уделяется значительное внимание [1, 2, 3, 4]. Учитывая, что большая часть врачебных назначений приходится на лекарственную терапию, вопросы контроля качества ЛС, используемых в медицинских организациях не теряют своей актуальности.

Современная законодательная база делает упор на презумпцию добросовестности и исполнительность субъектов обращения ЛС, но конкретных механизмов обеспечения качества на этапе их использования в медицинских организациях не разработано. В условиях дефицита финансовых средств основным критерием доступности ЛС является стоимость, что может быть фактором риска приобретения и использования недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

Цель: установить структуру медицинских организаций Забайкальского края, наличие и профессиональную принадлежность специалистов, ответственных за качество приобретаемых и используемых ЛС, проанализировать результаты деятельности специалистов-уполномоченных по качеству по выявлению недоброкачественных ЛС за 2010 г. и сравнить их с данными электронного мониторинга качества ЛС, поступающих в Забайкальский край, осуществляемого ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края.

Материалы и методы: метод логического, документального и сравнительного анализа данных о медицинских организациях Забайкальского края, специалистах - уполномоченных по качеству и количестве выявляемых и изъятых из обращения недоброкачественных ЛС, данные электронного мониторинга качества ЛС ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств».

Результаты: установлено, что медицинскую помощь населению края оказывают медицинские организации государственной системы здравоохранения, ведомственные учреждения здравоохранения (Минобороны РФ, МВД РФ, ФСБ, ФСИН, Минздравсоцразвития РФ, ФМБА) и частные медицинские организации (ОАО «РЖД» и др.).

Структура медицинских организаций государственной системы здравоохранения Забайкальского края представлена в таб. 1.

Вид медицинской организации	Количество	Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность
ГУЗ Забайкальского края	39	21
МУЗ города Читы	21	6
МУЗ муниципальных образований края	41	27
Всего	101	54

Министерством здравоохранения Забайкальского края неоднократно обращалось внимание на необходимость проведения мероприятий по недопущению использования в медицинских организациях края недоброкачественных и фальсифицированных препаратов. Распоряжением МЗ ЗК от 21.05.2010г. №788 были утверждены Положение о порядке проведения данных мероприятий и Положение об уполномоченном по качеству учреждения здравоохранения, которые используются в работе медицинских организаций.

По состоянию на 25 мая 2011г. в большинстве государственных и муниципальных учреждений здравоохранения районов Забайкальского края назначены специалисты - уполномоченные по качеству. Их профессиональная принадлежность представлена на рис. 1.

Рис. 1 Профессиональная принадлежность специалистов - уполномоченных по качеству государственных и муниципальных медицинских организаций Забайкальского края.

Как показывал анализ данных электронного мониторинга качества ЛС, проведённый ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края, ежегодно на краевой фармацевтический рынок поставляется порядка 160 серии ЛС, впоследствии отзываемых производителями из обращения и порядка 500 серий ЛС, забракованных региональными центрами контроля качества ЛС.

За 2010 г. государственными учреждениями здравоохранения и учреждениями здравоохранения муниципальных образований было использовано порядка 45700 серий 17500 торговых наименований ЛС, а выявлено по информационным письмам Росздравнадзора всего 34 серии недоброкачественных ЛС. Это свидетельствует о неэффективности работы и формальном подходе к контролю качества приобретаемых ЛС, что создаёт потенциальную опасность и возможность причинения вреда здоровью пациентов.

Причинами такого положения может быть недостаточный профессиональный уровень и подготовленность имеющихся специалистов, недостаточная мотивация и несбалансированный уровень нагрузки, отсутствие технических средств для обеспечения эффективной работы по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, а в ряде случае и отсутствие специалистов с фармацевтическим образованием.

Заключение: проведённое исследование позволило установить необходимость разработки и внедрения механизмов обеспечения качества ЛС, используемых в медицинских учреждениях Забайкальского края с привлечением специалистов ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края.

Литература:

1. Грачёва, Н.Н. Проблема привлечения к административной ответственности субъектов обращения лекарственных средств. Поиск вариантов решения проблемы / Н.Н.Грачёва // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - № 2. - С. 48-50.

2. Грачёва, А.С. Стандартизация медицинской помощи как часть системы управления качеством в здравоохранении / А.С.Грачёва // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - № 5. - С. 16-21.

3. Ковальская, Г.Н., Мороз Т.Л. Управление качеством комбинированной инъекционной фармакотерапии в учреждениях здравоохранения / Г.Н. Ковальская, Т.Л. Мороз // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - № 3. - С. 13-18.

4. Тельнова, Е.А. Качество оказания медицинской помощи как основная задача системы здравоохранения / Е.А.Тельнова // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - № 5. - С.4-9.