Медицина/ 7 Клиническая медицина

*Хощенко Ю.А., **Россихин В.В., *Осипов П.Г., **Бухмин А.В.

ФГАОУ ВПО «»Белгородский государственный национальный исследовательский университет*, Харьковская медицинская академия последипломного образования**

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА "АДРИУС"

Эректильная дисфункция (ЭД) — весьма распространенное патологическое состояние. Им страдают сотни миллионов мужчин во всем мире, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению числа больных. Это обусловлено многими причинами, в том числе ухудшением экологической ситуации на планете, ростом урбанизации, а также увеличением среднего возраста жителей Земли [1,2].

В ходе Массачусетского исследования по изучению вопросов старения мужчин (Massachusetts Male Aging Study — MMAS, 1994) было установлено, что 52% мужчин в возрасте от 40 до 70 лет в той или иной степени страдали ЭД. При этом полное отсутствие эрекции выявлено у 10% мужчин, умеренная ЭД — у 25%, минимальная — у 17%. 40% мужчин в возрасте от 40 до 50 лет страдают какими-либо нарушениями эрекции. Среди мужчин в возрасте от 50 до 60 лет нарушения эрекции встречались практически у половины обследованных (48— 57%), а в старшей возрастной группе этим расстройством страдали 70% мужчин. Полная ЭД выявлена у 5% мужчин в возрасте до 50 лет, а в старшей возрастной группе (70 лет и старше) — у 15% обследованных [3,4].

Основные факторы риска развития ЭД: 1.Возраст; 2.Сахарный диабет; 3. Побочное действие лекарственных препаратов; 4. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе артериальная гипертензия); 5.Болезни предстательной железы; 6.Травмы спинного мозга; 7.Депрессия; 8. Прием алкоголя и курение [5].

Последние достижения фармакотерапии и неудачи реконструктивной сосудистой хирургии в отдаленном периоде существенно изменили подходы к лечению ЭД [6,7]. В ряде случаев (при психогенной ЭД) ингибиторы ФДЭ-5 позволяют получить стойкое восстановление эректильной функции, однако в целом эти препараты относятся к симптоматическим средствам [8,9].

Вместе с тем, известные недостатки и побочные эффекты существующих фармпрепаратов для лечения ЭД способствовали поиску и разработке путей преодоления данных факторов. Перспективным направлением является воздействие на различные звенья этиопатогенеза ЭД путем комбинированной терапии и применение растительных препаратов (фитотерапии). Установлено, что рациональность применения комбинированной терапии по сравнению с монотерапией увеличивает эффективность лечения и в то же время уменьшает количество побочных эффектов [10, 11].

Несмотря на имеющиеся публикации по применению растительных средств и биологически активных добавок (БАД) для лечения ЭД, эта тема до конца не исследована и количество исследований по проблеме невелико.

В лабораторном исследовании аргинина, йохимбина, женьшеня, гинко билоба была показана их способность увеличивать концентрацию эндотелиального NO [12].

В Украине зарегистрирован и разрешен к применению в
качестве биологически активной добавки препарат «Адриус», фирмы «ANANTA» Индия.

В связи с этим мы посчитали необходимым провести исследование у пациентов с ЭД эффективности и безопасности данного препарата, созданного на основе растительных компонентов. Адриус содержит восемь составляющих.

^· Экстракт спаржи кистевидной (Asparagus ascendens), 80 мг. Сильный афродизиак. Содержит гликозиды и вазоактивные вещества, улучшающие кровоснабжение органов малого таза и усиливающие эрекцию. Стимулирует сперматогенез.

· Экстракт кореневища кореневища ипомеи пальчатой (Ipomea digitata), 30 мг. Природный тоник и афродизиак. Антиоксидант. Противоатеросклеротическое, гипохолестеринемическое средство.

· Экстракт смолы камеди дерева хлопчатника (Bombax malabaricum), 50 мг. Афродизиак, содержит ксантиновые гликозиды, в т.ч. магниферин - мощный антиоксидант. Устраняет сперматорею и преждевременную эякуляцию.

· Экстракт плодов бобов бархатних (Mucuna pruriens), 100 мг. Повышает потенцию. Содержит L-диоксифенилаланин - прямой предшественник допамина. Уменьшает секрецию гипофизом пролактина, снижающего эрекцию и повышает секрецию тестостерона клетками Лейдига в яичках. Афродизиак.

^· Корень и листья витании снотворной (Withania somnifera), 100 мг. Мощное антистрессовое и противовоспалительное средство (за счет витаферина). Стимулирует секрецию сока простаты, предупреждает развитие ДГПЖ и рака простаты. Стимулирует синтез оксида азота, улучшает наполнение кавернозных тел, усиливает эрекцию^.

· Мумие очищенное (Purfied asphaltum), 80мг. Содержит более 84 минералов, включая медь, серебро, цинк, железо и селен в ионных формах, фитостероиды. Мощный адаптоген и биостимулятор.

· Экстракт корневища ямса клубненосного (Dioscorea bulbifera) , 30 мг. Содержит стероидные гликозиды (диосцин). Стимулирует лютеинизирующий и гонадостимулирующий гормоны, повышающие производство тестостерона, качество эрекции.

· Цветы шафрана посевного (Crocus sativus), 10 мг. Афродизиак (благодаря действию гликозида кроцина и эфирного масла шафронана). Избавляет от депрессии и меланхолии, способствуя выработке серотонина - гормона эйфории.

Адриус рекомендован к применению в качестве БАД к пище для профилактики и в составе комплексной терапии ЭД, при снижении жизненного тонуса и полового влечения, в случае ЭД на фоне стресса и после перенесенных заболеваний (ОРВИ, простатит и др.).

Нами проведено в амбулаторных условиях исследование, в которое были включены 19 пациентов, страдающих ЭД, в возрасте от 37 до 66 лет (средний возраст 53 года). Критерий включения: верифицированный диагноз, возраст старше 18 лет.

Критерий исключения: наличие сопутствующих заболеваний, выраженная артериальная гипертензия с тенденцией к гипертоническим кризам, повышенная чувствительность к компонентам препарата "Адриус ". Все пациенты были разделены на две группы: 12 человек основной группы принимали БАД "Адриус " по 1 капсуле 2 раза в день в течение 45 дней. В контрольную группу вошли 7 человек, которые принимали плацебо.

Состояние больных оценивали перед началом и по завершении приема БАД "Адриус ". Всем пациентам проводили обследование, включавшее пальцевое ректальное исследование, анализ сока простаты, трансректальную ультрасонографию, заполнение опросников IPSS, QoL, МИЭФ. Всем пациентам основной группы до и после лечения проводили допплерографию кавернозных артерий.

По окончании курса лечения средний балл МИЭФ в основной группе увеличился с 15,4 до 20,4, в контрольной — с 18 до 19,8 (табл. 1).

Как видно из данных табл. 1, значительное улучшение показателей индекса эректильной функции наблюдалось у всех пациентов основной группы.

Нарушения мочеиспускания, по данным анкеты IPSS, отсутствовали у 2 пациентов основной группы (индекс менее 8) и у 1 пациента контрольной группы. По завершении приема он практически не изменился. У остальных пациентов основной и контрольной групп отмечались нарушения мочеиспускания средней степени (индекс 10—20). По окончании приема существенных изменений как в основной, так и в контрольной группе не отмечалось. Средний балл по шкале IPSS уменьшился на 1,34 и 0,8 соответственно.

Таблица 1

Данные МИЭФ до и после лечения в основной группе

Исходный индекс	Количество больных	Улучшение
9	1	1(+5)
12	2	2 (+4; +5)
13	2	4 (+6; +3; +11; +6)
15	1	3 (+5; +5; +4)
16	2	2 (+5; +7)
17	1	1 (+5)
18	2	1 (+4)
19	1	3 (+5; +4; +5)

Средние показатели индекса качества жизни в основной группе изменились с 3,38 до 2,93, в контрольной группе с 4,3 до 4,2 соответственно. Таким образом, данные свидетельствуют об отсутствии влияния приема "АДРИУС " на мочеиспускание и функцию нижних мочевых путей.

Показатели микроскопии секрета простаты были нормальными у всех 19 пациентов, по окончании исследования они не изменились.

При допплерографии кавернозных артерий отмечено увеличение максимальной систолической скорости кровотока в среднем на 4,5 см/с.

В процессе исследования возможностью незапланированного визита воспользовался 1 пациент контрольной группы, который прервал исследование из-за неэффективности лечения. В ходе исследования не было отмечено каких-либо нежелательных явлений.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о хорошей переносимости препарата "Адриус ". На фоне применения препарата пациенты наблюдали улучшение эректильной функции, что подтверждают результаты анкетирования МИЭФ и допплерографии. Пациенты отметили повышение общего тонуса организма, улучшение самочувствия и повышение сексуальной активности.

"Адриус " может применяться как средство, улучшающее сексуальные способности мужчин, для предотвращения появления и прогрессирования сексуальных расстройств, при снижении жизненного тонуса и полового влечения.

"Адриус " — эффективный и безопасный препарат в лечении и профилактике ЭД, может рекомендоваться к применению для лечения ЭД легкой и средней степени выраженности.

ЛИТЕРАТУРА

1. NIH Consensus conference: Impotence. J. A. M. A. 1993; 270: 83-90.

2. Qin G. A study on evolution of the term impotence and its classification and diagnosis. Zhonghua Yi Shi Za Shi 2000; 30: 28— 31.

3. Feldman H. A., Goldstein I., Hatzichristou D. G. et al. Impotence and its medical ad psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J. Urol. (Baltimore) 2004; 151: 54-61.

4. Braun M., Wassmer G., Klotz T. et al. Epidemiology of erectile dysfunction: Results of the Cologne Male Survey. Int. J. Import. Res. 2009; 12: 305-314.

5. Lue T. F. Erectile dysfunction. N. Engl. J. Med. 2000; 342 (24): 1802-1813.

6. Ефремов E. А., Дорофеев С. Д. Медикаментозная терапия эректильной дисфункции. Рус. мед. журн. 2003; 24.

7. Schramek P., Dorninger P., Waldhauser М. et al. Prostaglandin El in erectile dysfunction. Efficiency and incidence of priapism. Br. J. Urol. 2010; 65: 68-71.

8. Гориловский Л. M., Лахно Д. А. Эректильная дисфункция. Рус. мед. журн. 2006; 13 (10).

9. Goldstein I., Lue Т. F., Padma-Nathan Н. et al. Oral Sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. N. Engl. J. Med. 2008; 338: 1397-1404.

10. Щеплев П. А., Гвасалия Б. P., Гарин N. H., Данилов И. А. Опыт применения фитотерапии в лечении эректильной дисфункции. Андрол. и генит. хир. 2011; 4.

11. Круглов Д. П. Лекарственные средства растительного происхождения влечении эректильной дисфункции. Справочник поликлин, врача 2013; 4.

12. Moyad М. A., Barada J. Н., Lue Т. F. et al. Prevention and treatment of erectile dysfunction using lifestyle changes and dietary supplements: what works and what is worthless, part II. Sexual Medicine Society Nutraceutical Committee. Urol. Clin. N. Am. 2014; 31 (2): 259-273.