Секция: Химия и химические технологии
4. Химико-фармацевтическое производство

СТАНОВЛЕНИЕ ФАРМАКОИНФОРМАТИКИ: СОСТАВЛЯЮЩИЕ И ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ

 

Арсеньев А.В., Гриценко И.С., Жук В.А., Пенкин Ю.М.

Национальный фармацевтический университет

гарьков, Украина

 

Главная черта наступившего века – необычайно возросшая мощь информационных и коммуникационных технологий. Информатика, как никакая другая область знаний, характеризуется чрезвычайно высокой степенью динамики развития и имеет всепроникающий характер во все отрасли человеческой деятельности. Естественно, что современная теоретическая и практическая фармация не может обойтись без интеграции с достижениями в области информационных технологий. Такая интеграция и определила возникновение нового научного направления, которое получило в литературе название фармакоинформатика.

На V-ом национальном съезде фармацевтов Украины (1999 г.) были определены основные составляющие фармацевтической отрасли: фармацевтическое образование и кадровое обеспечение; фармацевтическая наука; производство лекарственных средств; обеспечение качества лекарственных средств; оптовая и розничная реализация лекарственных средств; единое информационное поле фармации. В дальнейшем на VІ-ом национальном съезде фармацевтов Украины были сформулированы практические задачи развития этих шести составляющих в рамках принятой на съезде «Концепции развития фармацевтической отрасли Украины». Задачи фармакоинформатики, прежде всего, и определяются практическими задачами развития фармацевтической отрасли.

Задачи фармакоинформатики в направлении "Фармацевтическое образование и кадровое обеспечение" должны включать в себя следующие вопросы: создание современных систем информационной поддержки процесса фармацевтического образования, обеспечение его перехода на модульно-рейтинговую систему в соответствии с Болонской Декларацией, а также процесса дальнейшего развития институтов последипломного образования; развитие теоретических и практических, методологических и организационных аспектов внедрения дистанционных технологий фармацевтического образования; развитие методов компьютерного тестирования, создание информационной системы оценки, мониторинга и контроля качества фармацевтического образования.

Для направления "Фармацевтическая наука" следует выделить такие задачи фармакоинформатики: создание современных систем информационного обеспечения для развития всех направлений фармацевтичекой науки: фармакологии, фармакогнозии, фармакокинетики, фармакодинамики, фармакоэкономики и т.д.; разработка оригинальных компьютерных технологий на всех этапах создания и внедрения новых лекарств: создание фармакологически активных веществ; фармакологических и фармацевтических исследований их свойств; доклинического и клинического изучения фармакологических препаратов; развитие методов биоинформатики и генной инженерии для создания новых лекарственных средств.

             Основными задачами фармакоинформатики для направления "Производство лекарственных средств" являются: развитие современных подходов к внедрению информационных систем на фармацевтических предприятиях в соответствии с требованиями GMP и ISO, новых технологических и программных средств функционирования информационных систем предприятий; развитие статистических методов управления качеством фармацевтических предприятий на всех этапах производства лекарственных средств, включая вопросы моделирования экономической деятельности предприятий, валидации и контроля технологических процессов; стандартизация информационных систем фармацевтической отрасли, в том числе используемого программного обеспечения.

Для направления "Обеспечение качества лекарственных средств"можно выделить такие задачи фармакоинформатики: разработка современных информационных систем управления качеством для всего цикла оборота лекарственных средств в соответствии с требованиями GLP, GCP, GMP, GDP, GPP; создание и внедрение информационных технологий, обеспечивающих проведение внешнего мониторинга контроля качества производства лекарственных средств в режиме «реального времени»; разработка информационных ресурсов поддержки действующей национальной «Программы борьбы с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств на 2003-2008 годы».

В направлении "Оптовая и розничная реализация лекарственных средств" основными задачами фармакоинформатики являются: создание программных ресурсов информационной системы поддержки деятельности национальных фармпредприятий на основе единого справочника товаров, услуг, поставщиков, продаж и цен с ежедневно обновляющейся справочной информацией; внедрение в аптечную практику компьютерных экспертных систем фармацевтической опеки и предупреждения использования несовместимых лекарственных средств и т.д.

Главной задачей фармакоинформатики для направления "Единое информационное поле фармации" следует считать создание и поддержку информационных ресурсов фармацевтической отрасли в рамках единой национальной компьютерной сети МОЗ Украины с целью обеспечения производителей фармацевтической продукции, оптово-посреднических предприятий, аптечных заведений, медицинских и фармацевтических, научно-педагогических работников, потребителей объективной, оперативной, полной, обоснованной, доказательной и доступной информацией, направленной на качественное медикаментозное обслуживание населения. Создание Национальной информационной сети определено в процессе реализации «Национальной программы информатизации охраны здоровья Украины». Информационные ресурсы фармации также должны обеспечить: создание и функционирование единого информационного пространства высших учебных заведений фармацевтического и медицинского профилей; создание централизованных специализированных информационных баз данных; доступ и возможность использования электронных версий периодических изданий фармацевтической отрасли.

Поставленные перед фармакоинформатикой задачи могут быть реализованы различными методами: классической информатики, компьютерного моделирования, математического программирования, статистическими методами и методами создания экспертных систем. Указанные методы могут быть определены как основные научные методы фармакоинформатики.

Современными тенденциями информатики является создание информационных моделей различных коммуникаций и специальных информационных систем: методы классификации и кодирования информации; методы распознавания образов; методы обработки информации в реальном масштабе времени и др. Понятно, что применение перечисленных методов в задачах фармакоинформатики требует учета специфики фармацевтической отрасли: действующих стандартов, установленных правовых требований и т.д.

Среди существующих методов компьютерного моделирования следует выделить компьютерную графику; компьютерное конструирование с применением молекулярного дизайна новых лекарств с заданными свойствами.

         Статистические методы включают: методы описательной статистики, используемые для выявления центральных тенденций процессов, многомерные статистические методы, позволяющие проводить классификацию объектов, выявлять однородные группы, проводить прогнозирование, контролировать качество производственных процессов и т.д.

         Экспертные системы оперируют со знаниями в определенной предметной области с целью выработки рекомендаций  или решения проблемы. Исходя из базовых функций экспертных систем, методы, которые применяются для их создания, можно разделить таким образом: методы приобретения системой знаний; методы представления знаний в системе; методы управления процессом поиска решения; методы обоснования (разъяснения) принятого решения. Очевидно, этот набор методов должен быть дополнен методами разработки инструментальных средств для экспертных систем, т.е. методами создания оболочек экспертных систем на основе языков программирования высокого уровня.

Одним из современных направлений развития экспертных систем является использование технологий искусственного интеллекта, среди которых наибольшее распространение получили технологии нейронных сетей. В связи с этим методы нейроинформатики также должны быть определены и как методы, используемые фармакоинформатикой. 

Таким образом, фармакоинформатика – новое интенсивно развивающееся комплексное научное направление, которое, прежде всего, объединяет достижения в области информационных технологий с задачами фармацевтической науки и индустрии лекарственных средств.

        

как нового развивающегося научного направления, представили характеристику задач и методов этой науки. материалы, которые будут публиковаться в рамках новой рубрики, будут интересны не только специалистам, занимающимся конкретными вопросами фармакоинформатики, но и работникам практической фармации и медицины. От имени редколлегии журнала приглашаем всех заинтересованных лиц к сотрудничеству и надеемся, что наши совместные усилия позволят в ближайшем будущем сформировать национальную научную школу специалистов в области фармакоинформатики.


                   Сведения об авторах:

Жук Виталий Андреевич

Моб. тел. 8-067-709-7122

e-mail: zhuk47@mail.ru