Химия и химические технологии/4. химико-фармацевтическое производство.

Д.фарм.н. Баранова І. І., к. фарм.н. Безпала Ю. О., к. фарм.н. Петровська Л. С.

Національній фармацевтичний університет, Україна

Обґрунтування вибору консерванту «Nipaquard CMB»

при розробці сучасних піномийних засобів

Косметичні засоби, зокрема піномийні засоби – є ідеальним середовищем для росту і розмноження мікроорганізмів, оскільки містять органічні сполуки, мікроелементи і воду. При потраплянні мікроорганізмів до складу піномийних засобів, по-перше вони псуються, а по-друге виділяють токсичні речовини, які при нанесенні на шкіру та /або слизові оболонки можуть спровокувати алергічні реакції. Запобігти цьому здатні саме консерванти – життєво важливі інгредієнти переважно всіх косметичних засобів [1]. Проте слід завжди пам’ятати, що не всі консерванти є не шкідливими та безпечними у використанні. Аналізуючи останні закордонні та вітчизняні літературні дані нами було встановлено, що на сьогодні спостерігається тенденція використовувати саме багатокомпонентні консерванти. Перевагу даним системам надають за рахунок поєднання в одній композиції консервантів з антимікробною та протигрибковою діями, розширення антимікробного спектру, зменшення ризику стійкості мікроорганізмів, більш безпечні за рахунок синергізму (у композиції знижується масова доля індивідуальних консервантів і як наслідок в цілому знижується токсичність) [2,3].

Нами було розроблено низку піномийних засобів з сучасними детергентами аніонного, амфотерного та неіоногенного характеру, які мають два діапазони рН, а саме (5,5-6,0) та (3,5-4,5). Метою нашої роботи став вибір консерванту, який буде проявляти свої антибактеріальні властивості при різних діапазонах рН.

На підставі проведеного літературного та патентного пошуку нами був обраний ряд консервантів, які найчастіше застосовуються при розробці піномийних засобів, а саме «Germaben ІІ» (поліпропіленгіколь / діазолідінілмомевина / метилпарабен / пропілпарабен), «Nipaquard CMB» (бензиловий спирт / метилхлороізотіазолінон / метилізотіазолінон), натрія бензоат та «Euxyl^® K300» (феноксиетанол / метилпарабен / булилпарабен / етилпарабен / пропілпарабен / ізобутиларабен) у концентрації 0,1 % (середня оптимальна концентрація всіх обраних консервантів). Для проведення експерименту нами були приготовлені зразки з обраними консервантами: № 1 – піномийна основа + «Germaben ІІ», № 2 – піномийна основа + «Nipaquard CMB», № 3 – піномийна основа + натрія бензоат, № 4 - піномийна основа + «Euxyl^® K300». Дані зразки готували у двох діапазонах рН, які зазначені вище.

Для дослідження використовували метод дифузії в агар і культури мікроорганізмів які застосовували у попередніх дослідах, а саме: грампозитивні мікроорганізми S. aureus АТСС 25293, спорову культуру B. subtilis АТСС 6633, грамнегативні культури E. coli АТСС 25922 і Pr. vulgaris ATCC 4636. Антифунгальну дію з'ясовували відносно дріжджеподібного грибу роду Candida - C. albicans АТСС 885-653 і грибу Asp. brasiliensis АТСС 16404 [4,5]. Дані, які отримані експериментально вказують, що всі досліджувані зразки піномийних засобів мають антимікробну активність по відношенню до всіх використовуваних мікроорганізмів і мають високу активність (діаметр зон затримки росту культур більше 25 мм). Однак найбільш активними і більш перспективними для подальших досліджень є зразок № 2, так як саме він показав найвищі результати по антимікробній активності саме у зразках піномийних засобів при двох діапазонах рН (5,5-6,0) та (3,5-4,5).

Наступній етап нашого дослідження був присвячений визначення концентрації обраного консерванта. Для цього нами були виготовлені зразки: № 1.1 (піномийна основа + «Nipaquard CMB» 0,1 %), № 1.2 (піномийна основа + «Nipaquard CMB» 0,08 %), № 1.3 (піномийна основа + «Nipaquard CMB» 0,12 %) і № 1.4 (піномийна основа + «Nipaquard CMB» 0,14 %). Результати наведено в таблиці.

Дані представлені у таблиці свідчать, що досліджувані зразки №№ 1.1, 1.3 і 1.4 з консервантом «Nipaquard CMB» (концентрація 0,1, 0,12 і 0,14 % відповідно) володіють високою протимікробною активністю (діаметр зон затримки росту культур більше 25 мм) як по відношенню до бактерійних культур (S. aureus; B. subtilis; E. coli; Pr. vulgaris).

Результати антимікробної активності зразків (n=5)

№ Зраз ка	Концентра-ція консерванту	Культури мікроорганізмів
		S. aureus АТСС 25293	B. subtilis АТСС 6633	E. coli АТСС 25922	Pr. vulgaris ATCC 4636	C. albicans АТСС 885-653	Asp. brasiliensis АТСС 16404
		Діаметри зони затримки росту мікроорганізмів, мм
№1.1	0,1%	30,4±0,5	29,4±0,8	34,8±0,4	29,0±0,7	34,8±0,4	32,2±0,4
№1.2	0,08%	24,6±0,5	25,0±0,7	23,4±0,5	22,4±0,5	27,8±0,4	27,4±0,5
№ 1.3	0,12%	30,2±0,4	29,6±0,5	34,8±0,8	28,8±0,8	35,0±0,7	32,0±0,7
№1.4	0,14%	30,8±0,4	29,8±0,4	35,4±0,5	29,6±0,5	35,2±0,4	32,8±0,4

По відношенню до дії на культури грибів (C. albicans, Asp. brasiliensis) також отримана висока активність зразків №1.1, №1.3 і №1.4. Зразок № 1.2 з концентрацією консерванту «Nipaquard CMB» 0,08 % показав помірну антимікробну активність по відношенню до культур S. aureus; E. coli; Pr. vulgaris і високу протимікробну дію по відношенню до B. subtilis; C. albicans; Asp. brasiliensis.

Біологічними дослідженнями встановлено, що обраний комплексний консервант «Nipaquard CMB», до складу якого входять бензиловий спирт / метилхлороізотіазолінон / метилізотіазолінон у обрана концентрація - 0,1 % забезпечує мікробіологічну чистоту у досліджуваних піномийних основах у необхідних діапазонах рН (5,5-6,0) та (3,5-4,5).

Література

1. Belikov, O. E. Preservatives in cosmetics and hygiene products / O. E. Belikov, T. V. Puchkova. – M.: School of Cosmetic Chemists, 2003. – 250 p.

2. Gudz, O. V. Modern requirements of consumer properties and safety of preservatives for cosmetics / O. V. Gudz // Herald of Vinnitsa National University. – 2004. – Vol 8, № 2. – S. 409 – 413.

3. Fernanda Maria Reis Gavazzoni Dias. The Shampoo pH can Affect the Hair: Myth or Reality / Maria Fernanda Reis Gavazzoni Dias, Andréia Munck de Almeida, Patricia Makino Rezende Cecato // Int. J. Trichology. – 2014. – Vol. 6, № 3. – Р. 95 – 99.

4. Волянський Ю.Л., Гриценко І.С., Широбоков В.П. і інш. Вивчення специфічної активності протимікробних лікарських засобів: Метод. реком.- Київ, 2004.- 38 с.

5. Державна Фармакопея України: в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1. - 1128 с