М.К. Койлыбаева., А.Н. Насырова., С.С. Жолдыбаев., Г.О. Устенова.,
Қ.Қ Қожанова.
Казахский Национальный Медицинский Университет им.С.Д.Асфендиярова
модуль «Фармацевт-технолог»
Разработка состава лекарственных пленок для лечения эрозивно- язвенных поражений слизистой полости рта.
Резюме:В статье представлены
результаты исследования оптимальной фармацевтической разработки лекартвенных
пленок на основе коллагена для лечения эрозивно- язвенных поражений слизистой полости
рта.
Ключевые слова: Коллаген,
лекарственные пленки.
Новым этапом в лечении эрозивно-язвенных поражении СОПР является использование лекарственных пленок на
основе биополимеров медицинского назначения с
включенными в них субстанциями синтетического происхождения, которые позволяют
ускорить процесс заживления и препятствовать воспалительнымпроцессам.
Лекарственные формы, традиционно применяемые для лечения эрозивно-язвенных
поражении СОПР,
такие как, мази, гели, аэрозоли и др. имеют существенные недостатки. Они не
обеспечивают точность дозирования ЛВ, не позволяют сохранить постоянство его
концентрации из-за разбавления раневым экссудатом и неравномерности контакта ЛФ
с тканями, поэтому разработка состава и технологии лекарственных пленок на
основе биополимерных материалов, включающих антибактериальные,
противовоспалительные, ранозаживляющие вещества является актуальной
проблемой.
Для этого необходимо разработать состав и технологию лекарственной плёнки для
лечения эрозивно - язвенных поражении СОПР.
Для выбора состава
лекарственной пленки для лечения эрозивно-язвенных поражении
СОПР нами
разработано 3 модели пленок на основе
натрий- карбоксиметилцеллюлозы, желатина, коллагена, обладающих
пленкообразующими свойствами. Составы моделей
представлены в таблице 1.
Таблица1
Состав моделей лекарственных пленок
|
№ |
Содержание
компонентов, % |
||||||
|
Линкомицин гидрохлориді |
Метронидазол |
Na-КМЦ |
Желатин |
Коллаген |
Глицерин |
Вода |
|
|
1 |
2,6 |
9 |
7 |
- |
- |
2,3 |
73,1 |
|
2 |
2,6 |
9 |
- |
7 |
- |
2,3 |
73,1 |
|
3 |
2,6 |
9 |
- |
- |
- |
2,3 |
73,1 |
|
4 |
2,6 |
9 |
- |
- |
7 |
2,3 |
73,1 |
1. Пленочные массы были изготовлены с
использованием различных вспомогательных веществ.
Пленкообразователь модели 1: готовили раствор пленкообразователя: натрий-КМЦ
взвешивали на аналитических весах в количестве 7,0 г. и заливали подогретой до
55±50С дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого,
оставляли для набухания на 30 мин. и добавляли остальную уже холодную воду и
смесь тщательно перемешивали до получения однородного раствора. Далее
приготовление пленки проводили по нижеуказанной методике. Полученные пластины
представляли собой однородные, пластичные, прочные без разрывов пленки
темно-коричневого цвета, со специфическим запахом и толщиной 0,030 см.
2. Для
получения пленкообразователя модели 2 готовили раствор пленкообразователя:
желатин взвешивали на аналитических весах в количестве 7,0 г. и заливали
холодной дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого,оставляли
для набухания на 40 мин. С истечением времени раствор подогревали на паровой
бане и добавляли остальную воду , смесь тщательно перемешивали до получения
однородного раствора. Далее приготовление пленки проводили по нижеуказанной
методике. Полученные пластины представляли собой прочную, эластичную,
однородной структуры, прозрачную пленку светло-желтого цвета и толщиной
0,020 см.
3. Для
получения пленкообразователя модели 3 готовили раствор пленкообразователя: Коллаген взвешивали на аналитических весах типа в количестве 7,0 г, заливали холодной
дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого и раствор
подогревали на паровой бане, затем добавляли остальную воду и смесь тщательно
перемешивали до получения однородного раствора.
Далее изготовление пленки проходит по общей схеме: смесь фильтровали через
стеклянный фильтр и в полученный раствор вводили пластификатор – глицерин,
предварительно отвешенный в количестве 2,3 г.
Сушку
пленочной массы производили при комнатной температуры до остаточной влажности
5%. Из лекарственных пленок общей площадью 35 см2 высекали по 6 дисков
диаметром 1,5±0,1 см. Полученные пластины представляли собой прочные,
эластичные, однородные, без разрывов пленки светло-желтого цвета, со
специфическим запахом и толщиной 0,030 см.
Влияние пленкообразователя на качество лекарственной пленки .
Учитывая требования, предъявляемые к полимерным и
биополимерным основам
пленочных лекарственных форм (высокая паро-, газопроницаемость, растворимость в
воде и тканевых жидкостях, способность впитывать большое количество влаги,
эластичность, достаточная механическая прочность) нами предварительно был
произведен подбор полимерных основ.
В первую очередь было изучено влияние состава на органолептические и
технологические свойства пленок. Качество пленок оценивали по следующим
показателям: эластичность, прочность, однородность и отсутствие разрывов.
Результаты исследования представлены в таблице 2.
Таблица 2
Зависимость качества полученной пленки от исходного пленкообразователя
|
№
модели исходного пленкообразователя |
Качество
лекарственной пленки |
|
1
Na-КМЦ |
Пластичность,
однородность, эластичность, слегка липкие |
|
2
Желатин |
Прочность,
эластичность, однородность |
|
3Коллаген |
Пластичность,
однородность, эластичность, прочные, без разрывов. |
Качественное определение
лекарственных средств
Температуру плавления определили по ГФ РК І, ашык капиллярному методу
Время полной деформации определили по ГФ РК І т, по фармокопейному методу. Время полной деформации не превышает 15 минут.
Результаты
исследования физико-химических и технологических качеств моделей
|
Модели |
Параметры качества |
|||
|
Масса лекарственных
пленок |
Однородная масса |
Время полной
деформации, мин |
Температура плавления, °С |
|
|
1 |
3,0 |
- |
6,2 |
31,6 |
|
2 |
3,0 |
+ |
6,2 |
35,5 |
|
3 |
3,0 |
+ |
6,7 |
35,6 |
Для дальнейших испытании были выбраны 2 и 3
модели.
Следующий этап наших
испытании, микробиологическая и биоффармацевтические исследования.
Список использованных
источников
1. П.Г. Мизина, В.А. Куркин, Л.В. Куравель, В.А. Быков. Взаимосвязь структуры
поверхности фитопленок и их адгезивных свойств // Фармация.-2001.-№6.- С. 26 –
27.
2. Б.А. Жубанов, Е.О. Батырбеков, Р.М. Искаков. Полимерные материалы с лечебным
действием.-Алматы: «Комплекс», 2000.-220С.
3.
М.И. Штильман. Полимеры медико-биологического назначения.- Москва: ИКЦ
«Академ-книга», 2006.- 400С.
4.
П.Г. Мизина. Фитопленки в фармации и медицине // Фармация
-2000.-№5.-6.-С.38-40.
5.
Т.Н. Юданова, И.В. Решетов. Современные раневые покрытия : получение и свойства
(обзор) // Хим.-фармац. Журн.-2006.-№2.-С.24-30.
М.К. Койлыбаева, А.Н. Насырова,С.С. Жолдыбаев,Г.О.
Устенова,
Қ.Қ Қожанова.
С.Ж. Асфендияров
атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті
«Фармацевт-технолог» модулі
Ауыз қуысының шырышты қабатының
ойық- жара зақымдануын емдеуге арналған дәрілік
пленканың құрамын жасау
Түйін: Бұл
мақалада коллаген негізінде ауыз қуысының шырышты
қабатының ойық – жара зақымдануын емдеуге
арналған дәрілік пленканың оптимальді құрамы
көрсетілген.
Түйінді сөздер:
коллаген,дәрілік пленкалар.
M.K.Koilybaeva,A.N.Nassrova,S.S.
Zholdybayev,G.O.Ustenova,
K.K.Kozhanova.
Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasyst-technology»
module
Development of composition of medicinal tapes for
treatment of erosive of ulcerous defeats of mucous cavity of mouth.
Summary: The article presents the results of a study of
optimal pharmaceutical drug development of layer based on collagen for the
treatment of ulcerative lesions erosion-oral mucosa.
Keywords: Collаgen, medicinaltapes.