М.К. Койлыбаева., А.Н. Насырова., С.С. Жолдыбаев.,  Г.О. Устенова.,

Қ.Қ Қожанова.

Казахский Национальный Медицинский Университет им.С.Д.Асфендиярова

модуль «Фармацевт-технолог»

 

Разработка состава лекарственных пленок для лечения эрозивно- язвенных поражений слизистой полости рта.

Резюме:В статье представлены результаты исследования оптимальной фармацевтической разработки лекартвенных пленок на основе коллагена для лечения эрозивно- язвенных поражений слизистой полости рта.

Ключевые слова: Коллаген, лекарственные пленки.

Новым этапом в лечении эрозивно-язвенных поражении СОПР является использование лекарственных пленок на основе биополимеров медицинского назначения с включенными в них субстанциями синтетического  происхождения, которые позволяют ускорить процесс заживления и препятствовать воспалительнымпроцессам
Лекарственные формы, традиционно применяемые для лечения
эрозивно-язвенных поражении СОПР, такие как, мази, гели, аэрозоли и др. имеют существенные недостатки. Они не обеспечивают точность дозирования ЛВ, не позволяют сохранить постоянство его концентрации из-за разбавления раневым экссудатом и неравномерности контакта ЛФ с тканями, поэтому разработка состава и технологии лекарственных пленок на основе биополимерных материалов, включающих антибактериальные, противовоспалительные, ранозаживляющие вещества является актуальной проблемой. 
Для этого необходимо
разработать состав и технологию лекарственной плёнки для лечения эрозивно - язвенных поражении СОПР.
         Для выбора состава лекарственной пленки для лечения эрозивно-язвенных поражении СОПР нами разработано 3 модели  пленок на основе натрий- карбоксиметилцеллюлозы, желатина, коллагена, обладающих пленкообразующими свойствами. Составы моделей представлены в таблице 1. 
Таблица
Состав моделей
лекарственных пленок 

№ 
модели 

Содержание компонентов, % 

Линкомицин гидрохлориді

Метронидазол

Na-КМЦ 

Желатин

Коллаген

Глицерин

Вода

1

2,6

9

7

-

-

2,3 

73,1 

2

2,6

9

-

7

-

2,3 

73,1 

3

2,6

9

-

-

-

2,3 

73,1 

4

2,6

9

-

-

7

2,3

73,1

 

1. Пленочные массы были изготовлены с использованием различных вспомогательных веществ
Пленкообразователь модели 1: готовили раствор пленкообразователя: натрий-КМЦ взвешивали на аналитических весах в количестве 7,0 г. и заливали подогретой до 55±50С дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого, оставляли для набухания на 30 мин. и добавляли остальную уже холодную воду и смесь тщательно перемешивали до получения однородного раствора. Далее приготовление пленки проводили по нижеуказанной методике. Полученные пластины представляли собой однородные, пластичные, прочные без разрывов пленки темно-коричневого цвета, со специфическим запахом и толщиной 0,030 см. 
2. Для получения пленкообразователя модели 2 готовили раствор пленкообразователя: желатин взвешивали на аналитических весах в количестве 7,0 г. и заливали холодной дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого,оставляли для набухания на 40 мин. С истечением времени раствор подогревали на паровой бане и добавляли остальную воду , смесь тщательно перемешивали до получения однородного раствора. Далее приготовление пленки проводили по нижеуказанной методике. Полученные пластины представляли собой прочную, эластичную, однородной структуры, прозрачную пленку светло-желтого цвета и толщиной 0,020 см. 
3
. Для получения пленкообразователя модели 3 готовили раствор пленкообразователя: Коллаген   взвешивали на аналитических весах типа  в количестве 7,0 г, заливали холодной дистиллированной водой в количестве 0,2-0,5 ч. от требуемого и раствор подогревали на паровой бане, затем добавляли остальную воду и смесь тщательно перемешивали до получения однородного раствора. 
Далее изготовление пленки проходит по общей схеме: смесь фильтровали через стеклянный фильтр и в полученный раствор вводили пластификатор – глицерин, предварительно отвешенный в количестве 2,3 г
.

Сушку пленочной массы производили при комнатной температуры до остаточной влажности 5%. Из лекарственных пленок общей площадью 35 см2 высекали по 6 дисков диаметром 1,5±0,1 см. Полученные пластины представляли собой прочные, эластичные, однородные, без разрывов пленки светло-желтого цвета, со специфическим запахом и толщиной 0,030 см. 
Влияние пленкообразователя на качество лекарственной пленки 
.
Учитывая требования, предъявляемые к 
полимерным и биополимерным основам пленочных лекарственных форм (высокая паро-, газопроницаемость, растворимость в воде и тканевых жидкостях, способность впитывать большое количество влаги, эластичность, достаточная механическая прочность) нами предварительно был произведен подбор полимерных основ. 
В первую очередь было изучено влияние состава на органолептические и технологические свойства пленок. Качество пленок оценивали по следующим показателям: эластичность, прочность, однородность и отсутствие разрывов. Результаты исследования представлены в таблице 2. 
Таблица 2 
Зависимость качества полученной пленки от исходного пленкообразователя 

 № модели исходного пленкообразователя 

Качество лекарственной пленки 

1 Na-КМЦ 

Пластичность, однородность, эластичность, слегка липкие 

2 Желатин 

Прочность, эластичность, однородность 

3Коллаген

Пластичность, однородность, эластичность, прочные, без разрывов. 

 

Качественное определение лекарственных средств

    Температуру плавления определили по ГФ РК І, ашык капиллярному методу

  Время полной деформации определили по ГФ РК І т, по фармокопейному методу. Время полной деформации не превышает 15 минут.

 

 

Результаты исследования физико-химических и технологических качеств моделей

Модели

Параметры качества

Масса лекарственных пленок

 

Однородная масса

 

Время полной деформации, мин

Температура плавления,

 °С

1

3,0

-

6,2

31,6

2

3,0

+

6,2

35,5

3

3,0

+

6,7

35,6

 

 Для дальнейших испытании были выбраны 2 и 3 модели.

Следующий этап наших испытании, микробиологическая и биоффармацевтические исследования.

 

Список использованных источников 
1. П.Г. Мизина, В.А. Куркин, Л.В. Куравель, В.А. Быков. Взаимосвязь структуры поверхности фитопленок и их адгезивных свойств // Фармация.-2001.-№6.- С. 26 – 27. 
2. Б.А. Жубанов, Е.О. Батырбеков, Р.М. Искаков. Полимерные материалы с лечебным действием.-Алматы: «Комплекс», 2000.-220С. 
3. М.И. Штильман. Полимеры медико-биологического назначения.- Москва: ИКЦ «Академ-книга», 2006.- 400С. 
4. П.Г. Мизина. Фитопленки в фармации и медицине // Фармация -2000.-№5.-6.-С.38-40. 
5. Т.Н. Юданова, И.В. Решетов. Современные раневые покрытия : получение и свойства (обзор) // Хим.-фармац. Журн.-2006.-№2.-С.24-30. 

М.К. Койлыбаева, А.Н. Насырова,С.С. Жолдыбаев,Г.О. Устенова,

Қ.Қ Қожанова.

С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті

«Фармацевт-технолог» модулі

 

Ауыз қуысының шырышты қабатының ойық- жара зақымдануын емдеуге арналған дәрілік пленканың құрамын жасау

Түйін: Бұл мақалада коллаген негізінде ауыз қуысының шырышты қабатының ойық – жара зақымдануын емдеуге арналған дәрілік пленканың оптимальді құрамы көрсетілген.

Түйінді сөздер: коллаген,дәрілік пленкалар.

 

 

 

M.K.Koilybaeva,A.N.Nassrova,S.S. Zholdybayev,G.O.Ustenova,

 K.K.Kozhanova.

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

«Pharmasyst-technology» module

 

Development of composition of medicinal tapes for treatment of erosive of ulcerous defeats of mucous cavity of mouth.

 

Summary: The article presents the results of a study of optimal pharmaceutical drug development of layer based on collagen for the treatment of ulcerative lesions erosion-oral mucosa.

  Keywords: Collаgen, medicinaltapes.