Медицина.Клиническая медицина

Войчишина С.Е.,Кононенко Г.Б.,Курбатова О.В.,Литвинчук Н.Н., Ельчанинова Н.С.,Ситало С.Г.

ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА В РАБОТЕ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ

— Лабораторные тесты обычно являются более чувствительными показателями состояния пациента, чем его самочувствие. Это обстоятельство лежит в основе всё возрастающего значения лабораторных исследований для диагностики и адекватного лечения заболеваний. Уже давно доказано, что многие непатологические факторы способны повлиять на результаты лабораторных тестов. В этом плане необходимо серьёзное внимание уделять всем факторам, связанным с преаналитической вариацией.

— Обеспечение качества преаналиического этапа в cоответствии с ISO 15189:2012 п. 5.4 «Преаналитические процессы» -

— Инструкция по заполнению формы запроса на исследование

— Инструкция по подготовке пациента

— Инструкция по взятию проб пациента

— Инструкция по транспортировке и хранению проб

— Инструкции регистрации образцов, поступающих в лабораторию

— Разработка критериев приемлемости или отказа в приеме проб для лабораторных исследований

— Несоответствие требованиям стандарта может быть выявлено при проведении аудитов, внутрилабораторного контроля качества, внешней оценки качества, расследования жалоб, а так же применение индикаторов качества лабораторных процессов.

— ИНДИКАТОР КАЧЕСТВА (quality indicator)-мера степени, с которой совокупность присущих характеристик удовлетворяет требованиям ИСО 15189-2012.

— ИНДИКАТОР КАЧЕСТВА-это базовый инструмент, который позволяет пользователям количественно оценить качество выбранных элементов путем сравнения с определенными критериями.

— Лаборатория должна установить индикаторы качества, чтобы отслеживать и оценивать качество выполнения в отношении критических аспектов преаналитического, аналитического и постаналитического процессов.

— Определить цели применения индикаторов качества.

— Определить методологию определения индикаторов качества.

— Провести интерпретацию полученных результатов.

— Разработать пределы критичных величин.

— Обозначить запланированные действия в случае получения неудовлетворительных результатов.

— Определить продолжительность измерения.

— Обеспечить безопасность пациента.

— Соответствовать требованиям международного стандарта ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

— Охватить все стадии лабораторного процесса (total testing process).

— Клинические решения, основанные на результатах лабораторных тестов, правильны лишь при условии, что образцы крови или других биологических материалов верно идентифицированы и стандартизированы, или когда недостаток стандартизации распознан и сделаны необходимые допущения в отношении недостаточной сопоставимости с результатами предшествующих исследований.

— Примеры индикаторов качества на разных стадиях преаналитического этапа приведены ниже-

— Таким образом, внедрение индикаторов качества преаналитического этапа лабораторного исследования позволяет дать объективную (количественную) оценку технологических процессов и процедур качества преаналитики, то позволит снизить количество ошибок при выполнении клинико-лабораторного анализа.