Казахстанский фармацевтический рынок: изменения и
развитие за годы независимости РК.
Казахстанский фармацевтический рынок
относительно молод, его развитие началось с середины 90-х годов. В 1994 г.
лекарственное снабжение населения и государственного здравоохранения
осуществлялось централизованно через АХК “Фармация”. После демонополизации
холдинга и приватизации аптечных учреждений централизованная система
лекарственного обеспечения была разломана. Казахстанская модель лекарственного
обеспечения подверглась в этот период жесткой трансформации от
централизованного распределения к системе, основанной на принципах рыночной
экономики. Ключевым моментом этого перехода стала приватизация производств,
сети дистрибуции и аптечной сети, активный процесс создания частных аптек,
киосков, складов и т. д. К середине 1996 г. полностью изменилась вся система
лекарственного обеспечения, причем эти изменения продолжаются и в настоящее
время.
Главный импульс росту национального фармацевтического
производства в Казахстане придал высокий рост спроса на внутреннем рынке,
который значительно опережал темпы развития национального производства. Доля
фармацевтической отрасли в промышленности Казахстана остается незначительной, в
2004-2007 гг. она составляла 0,12-0,13%, а в 2008 г. сократилась до 0,08% ввиду
опережающего роста цен в обрабатывающей промышленности по сравнению с
фармацевтическим производством. В 2008 г. как в обрабатывающей промышленности в
целом, так и в фармацевтической отрасли наблюдался спад реального производства
(за 10 месяцев соответственно 99 и 91% к тому же периоду предыдущего года).
Спад в фармацевтической отрасли продолжился в 2009 г. ввиду снижения
платежеспособности населения, преимущественной переориентации на приобретение
дешевых препаратов, импортируемых из России и Китая.
За 2000-2007 гг., по мере смещения спроса
населения в сторону более дорогой инновационной продукции, позиции национальных
производителей на внутреннем рынке Казахстана ослабевали. Основная проблема
заключалась в дешевом и узком ассортименте. В Казахстане список жизненно важных
лекарственных средств определен из 300 наименований, из которых в стране
выпускается около 70, а по 46 могут быть полностью обеспечены потребности
республики за счет национального производства.
Современные мировые тенденции развития
фармацевтических рынков представляют собой консолидацию и развитие
вертикально-интегрированных компаний. Новые тенденции встречаются также в
Казахстане, которые происходят в дистрибьюторском, производственном и розничном
секторах. Каждый день увеличивается количество аптечных сетей, внедряются
мировые маркетинговые технологии и методы.
По данным аналитических данных компании
«Business Monitor International» (Великобритания), Казахстан остается самым
привлекательным фармацевтическим рынком в Центральной Азии [1]. По сравнению с
соседними странами, именно здесь созданы наиболее благоприятные условия с точки
зрения ведения бизнеса и общей нормативно-правовой базы. Рост внутреннего
потребления фармацевтической продукции сдерживается относительно небольшой
численностью населения и сложной инфраструктурой. Прогнозы Всемирной торговой
организации (ВТО) говорят об улучшение в области регулирования отрасли. Между
тем иностранные инвесторы, которые приобрели контрольные пакеты акций трех
крупнейших местных производителей фармацевтической продукции (АО «Химфарм»,
«Нобел АФФ» и ТОО «СП Глобал Фарм») и в настоящее время активно вкладывают
средства в расширение производственных мощностей и их перевод на стандарты
Надлежащей производственной практики (GMP), выказывают настороженность. Это
обусловлено рядом факторов, в частности намерением Правительства РК ввести
новые правила ценообразования.
Фармацевтическая промышленность Казахстана
удовлетворяет только 15% внутреннего потребления [2]. Главным образом производятся низкорентабельные дженериковые препараты
(непатентованные медикаменты). По данным IHS Global Insight, в 2011 году в
Республику Казахстан было импортировано лекарств на сумму 142 млрд тенге (704
млн. евро), что равно 86% внутреннего потребления [3].
Чтобы изменить неблагоприятное
соотношение, еще в 2010 году по поручению Президента РК Нурсултана Назарбаева
была принята государственная Программа развития фармацевтической
промышленности на 2010-2014 гг., целью которой является достичь 50%
собственного производства к 2014 году [4].
Согласно данной программе
предусматривается ряд преференций для отечественных игроков фармацевтического
рынка, которые внедряют стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) и ISO
(International Organization for Standardization):
-
тендерные процедуры
закупа не распространяются на семилетние договоры поставки лекарственных
средств с «СК-Фармация»;
-
ускоренное проведение
процедуры государственной регистрации локально производимых дженериковых
препаратов, изделий медицинского назначения и медтехники;
-
налоговые преференции.
GMP для фармацевтических
предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от
материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на
кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку
продукции.
В настоящее время
важнейшими элементами концепции GMP являются:
-
соответствие всей технологической и
контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на
соответствующий препарат;
-
жесткий контроль за
соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое
применение санкций к предприятиям - нарушителям.
На сегодняшний день в Казахстане действует
80 предприятий по производству фармацевтических препаратов, среди них 5
крупнейших заводов выпускают 85% всей казахстанской продукции [5]. Иностранные
инвесторы вложили миллионы долларов.
В сентябре 2011 года «Polpharma» (Польша) стала акционером
АО «Химфарм» - завода, на который приходится 55% казахстанской фармацевтической
продукции. Сейчас он функционирует под маркой «Santo». Завод препаратов в
таблетках будет достроен в первой половине 2014 года [6].
Второй по объемам производства (7%) в
Казахстане является «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» в Алматы,
стратегическим инвестором которой с 2002 года является турецкий Nobel Ilac.
Третьей по объемам производства (5%)
является компания «Abdi Ibrahim Global Pharm LLP», ранее это была казахстанская
компания «Global Pharm». В октябре 2012 года 60% ее акций приобрел инвестор из
Турции «Abdi Ibrahim».
В августе 2012 года российская группа
компаний «Фармстандарт»
стала участником ТОО «Карагандинский фармацевтический завод».
В октябре 2012 года состоялся
казахстанско-чешский бизнес-форум, в рамках которого между компанией «Ромат» и
«Favea Europe» был
заключен договор на строительство двух новейших фармацевтических производств в Семее и Павлодаре. Данные современные
заводы должны полностью отвечать международным стандартам GMP. Финансирование
разделено между двумя компаниями. Согласно планам, эти предприятия станут рентабельными в начале 2014 года [7].
Как
говорилось ранее, Правительство Республики
Казахстан намерено довести долю местного производства лекарственных препаратов
до 50 процентов к 2014 году, но эти планы выглядят слишком амбициозными.
Особенно учитывая приход иностранных инвесторов на фармацевтический рынок.
Кавита Раинова, эксперт IHS, рассказала Financial Times, что к концу 2012 года
казахстанские компании произвели всего 15 процентов всей продукции в Казахстане, по всей вероятности, правительству будет необходимо
пересмотреть свои цели на менее амбициозные [3].
Но все-таки есть уже положительные
результаты государственной Программы развития фармацевтической промышленности
на 2010-2014 гг. к примеру, АО «Нобел АФФ», АО «Химфарм» получили
сертификаты GMP, ТОО «Бирунифарм», ТОО «Super Pharm», Дольче, Брандо, Алмерек,
Эко-Фарм Интернейшнл, Мерусар и К получили сертификаты ISO 13485:2003. Обучены
по стандарту GMP 72 специалистов фармацевтических предприятий и 83 специалиста
по изделиям медицинского назначения ISO 13485.
По
информации МЭРТ разработка концепции законопроекта по внесению изменений и
дополнений в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета
из налогооблагаемой базы по корпоративному подоходному налогу на 150 % на
расходы, понесенные предприятием-производителем лекарственных средств по
внедрению правил GMP считают преждевременным.
Розничный рынок Казахстана по итогам
2012г. увеличился на 23% в национальной валюте и на 21% - в долларовом
эквиваленте, и составил 1,174 млрд. долл. (175,086 млрд. тенге). В натуральных
показателях рынок также показал высокую позитивную динамику (+17%), объем его
достиг 535,825 млн. упаковок. Относительно предшествующего года, и средняя
стоимость упаковки, и уровень потребления ГЛС жителями страны увеличились (2,19
долл. против 2,13 долл. и 70,42 долл. против 59,23 долл.).
Фармацевтическая промышленность –
необычная отрасль, в которой цикл разработки новой продукции гораздо длиннее,
чем в других отраслях. Особенностью создания лекарственных средств и доведения
их до серийного производства является высокая науко- и ресурсоемкость
разработок. Как правило, новое лекарство разрабатывается 10-15 лет и должно
пройти достаточно долговременные и дорогостоящие клинические испытания. В своем
развитии фармацевтическая отрасль опирается на успехи в биологии и химии, за
последние десятилетия наиболее значимые достижения в мировой науке были связаны
с расшифровкой генома человека. Но именно по этим направлениям исследований
казахстанская академическая наука была в значительной степени оторвана от
остального мира. Однако Казахстан имеет благоприятные перспективы для развития
фармацевтической промышленности. Этому способствует наблюдаемая в мировой
фармацевтике тенденция к увеличению доли фармацевтических препаратов
растительного происхождения, которая, по прогнозам ВОЗ, в ближайшие 10 лет
превысит 60% в общем объеме выпускаемых лекарственных средств.
Список
использованных источников: