Химия и химические технологии / 4. Химико-фармацевтическое производство

аспирант И. А. Карпенко, д. фарм. н., доц. О. А. Рухмакова,

д. фарм. н., проф. Т. Г. Ярных

Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина

Исследования по выбору нейтрализатора и его концентрации в составе назального геля «Фиторин-плюс»

Патогенное влияние болезнетворных организмов на слизистую оболочку носа вызывает развитие такого заболевания как вирусный ринит. Его возбудителями являются вирусы Коксаки, вирусы гриппа, парагриппа и ЕСНО, аденовирусы, коронавирусы и другие инфекционные агенты [4, c. 495; 7, c. 98].

Попадая на слизистую поверхность тканей носа, они вызывают воспаление, отеки и повышенное выделение слизи. Вирусный тип ринита требует комплексного лечения, которое направлено непосредственно на устранение самой причины его возникновения [5, c. 330; 6, c. 31].

На сегодняшний день ассортимент лекарственных препаратов для лечения различных видов ринита достаточно широк. Особое внимание при этом уделяется назальным гелям, которые имеют определённые преимущества перед другими видами лекарственных форм для терапии данной патологии. А именно обладают пролонгированным действием, смягчают слизистую носа и т.д. [3, c. 1341].

Однако современная номенклатура назальных гелей на фармацевтическом рынке Украины предлагает ограниченное количество лекарственных препаратов противовирусного действия. Актуальной является разработка нового назального геля на основе карбомеров с использованием природного растительного сырья с антимикробным и противовирусным действием.

Как известно, одним из необходимых этапов создания гелевых систем, в состав которых входят карбомеры, является выбор нейтрализатора. Без нейтрализации невозможно получить прозрачный гель высокой вязкости с удовлетворительными потребительскими свойствами.

Процесс нейтрализации обеспечивает расположение молекул полимера в виде «сетки», которая удерживает воду, масла и другие ингредиенты, при этом гелевая масса быстро желируется и становится прозрачной [2, c. 497-498].

При выборе нейтрализующего агента в гелевую систему вводили растворы аммиака, едкого натра и триэтаноламин.

В ходе эксперимента оценивали внешний вид и цвет модельных образцов гелевых систем. Определение однородности образцов проводили согласно методике Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) 1.1, с. 511.

Определение внешнего вида, цвета и запаха – согласно ГОСТ 29188.90.

Коллоидную структуру и термостабильность геля оценивали визуально согласно известным методикам при комнатной температуре (15-25 °С), при температурах 40 °С и 5 °С, а также после проведения циклов замораживания и оттаивания.

Определение величины рН водных вытяжек препарата проводили потенциометрически согласно методике ГФУ [1, с. 124].

Образцы гелевых систем с растворами аммиака и натрия гидроксида темнели при хранении, при использовании аммиака наблюдалось выпадение кристаллов. Поэтому, в дальнейшем использовали триэтаноламин, который в течение всего эксперимента не менял физико-химических свойств гелевых систем.

Оптимальную концентрацию нейтрализующего агента в составе препарата устанавливали на основании изучения рН его модельных образцов (табл.).

Таблица

Результаты изучения рН модельных образцов геля «Фиторин-плюс»

№ образца	Содержание триэтаноламина	Значения рН
№ 1	1,0 %	5,85±0,05
№ 2	1,5 %	6,40±0,05

Как видно из данных таблицы, модельный образец препарата с содержанием триэтаноламина 1,5 % имеет значение рН, наиболее приближенное к нормальному значению рН слизистой оболочки носа человека, которое составляет 6,0-7,0.

Таким образом, оптимальной в составе назального геля «Фиторин-плюс» определена концентрация триэтаноламина 1,5 %.

Литература

1. Державна Фармакопея України / Держ. п-во «Науково-експертний фармакопейний центр». – 1 вид., 1 допов. – Х. : РІРЕГ, 2004. – 520 с.

2.  Романцова Н. А. Возможность создания мягких лекарственных форм на основе БАВ экстрактов робинии и солодки / Н. А. Романцова, Т. Ю. Манджиголадзе // Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI Веке». – 2010. – Т. 12, № 4. – С. 497-498.

3. Current recommendations and emerging options for the treatment of allergic rhinitis / A. Licari, G. Ciprandi, A. Marseglia et al. // Expert Rev. Clin. Immunol.  – 2014. – Vol. 10. – P. 1337-1347.

4. Greiwe J. Nonallergic rhinitis: diagnosis / J. Greiwe, J. A.  Bernstein // Immunol. Allergy Clin. North Am. – 2016.  – Vol. 36. – P. 289-303.

5. Local allergic rhinitis in children: novel diagnostic features and potential biomarkers / A. M. Zicari, F. Occasi, M. Di Fraia et al. // J. Rhinol. Allergy.  – 2016. – Vol. 30. – P. 329-334.

6.  Nonallergic rhinitis and lower airway disease / C. Rondón, G. Bogas, E. Barrionuevo et al. // Allergy. – 2017. – Vol. 72. – P. 24-34.

7.  United airway disease: current perspectives / P. Giavina-Bianchi, M. V. Aun, P. Takejima et al. // J. Asthma Allergy. – 2016. – Vol. 9. – P. 93-100.