Ойларова Т.М., Ламашева А.А., Сакипова Р.Т., Павлов А.М.,

Джанпайзов Т.Б., Уалиева А.Е.

ГКП на ПХВ «Городская больница №2», отделение интервенционной кардиологии, г. Астана.

РИСК РАЗВИТИЯ РАННИХ ТРОМБОЗОВ СТЕНТОВ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ГЕНЕРИКОВ КЛОПИДОГРЕЛЯ

Введение. Еще 10 лет назад единственным антитромбоцитарным препаратом, из группы тиенопиридинов, помимо аспирина и его аналогов, рекомендованных для приема у больных с ОКС был Плавикс (клопидогрел). Он имел доказательную базу в отношении эффективности, являлся оригинальным препаратом и использовался в составе двухкомпонентной антитромбоцитарной терапии у больных с ОКС, особенно подвергшихся чрезкожным коронарным вмешательствам-стентированию коронарных артерий (ЧКВ). Однако, за последние 5 лет, картина значительно изменилась-появилась большая группа генерических препаратов, выпускающихся зарубежными фармацевтическими компаниями, не имеющих под собой доказательной базы. И стал возникать вопрос об их эффективности. Особенно остро он возник, когда на рынке появились препараты клопидогреля, произведенные фармацевтическими компаниями Республики Казахстан. Эти препараты стали широко лоббироваться, выставляться на тендер и закупаться в рамках «поддержки местного производителя». В этих «рамках» с апреля 2013 года через ОА «СК Фармация» в наш стационар поступил препарат Кворекс (SANTO), произведенный на фармацевтическом заводе ЮКО г. Шымкент. Буквально в течение месяца его приема у больных ОКС СПСТ, подвергшихся стентированию, развились острые стент-тромбозы. До этого момента больные в стационаре принимали Плавикс и с начала 2013 года - Кловикс (NOBEL). По воле случая нам представилась возможность сравнения двух препаратов отечественного производителя. Конечной и единственной целью нашего небольшого исследования являлась частота развития тромбозов стента в обеих группах препаратов.

Цель. Сравнение эффективности в отношении развития «стент- тромбозов» двух антитромбоцитарных препаратов - Кловикс (NOBEL) и Кворекс (SANTO). Эти препараты являются ингибиторами рецепторов P2Y12 тромбоцитов и имеют один механизм действия - препятствуют связыванию АДФ с этими рецепторами. Основным активным веществом, входящим в состав этих лекарственных средств является клопидогрел, оба являются генерическими препаратами.

Материалы и методы. Препараты назначались на уровне приемного покоя больным, поступившим с ОКС СПСТ, которым планировалось проведение процедуры стентирования коронарных артерий. Лекарственные средства давались в нагрузочной дозе от 300-600 мг. Больные были разделены на 2 группы: 1 группа-принимала табл. Кловикс (NOBEL) и 2 группа-табл. Кворекс (SANTO). Разделение происходило «случайным методом», в зависимости от наличия одного из этих препаратов. Далее больные продолжали получать препараты по 75 мг в сутки с одновременным приемом Асс тромбина 100 мг. В группе Кворекс (SANTO) первый случай стент-тромбоза появился на 9 сутки от момента стентирования коронарной артерии стентом с лекарственным покрытием. С учетом этого, во 2 группе всем вновь госпитализированным больным с ОКС СПСТ с установкой стента стали давать уже по 150 мг препарата, т.е. 2 таблетки. В 1 группе никаких изменений по приему препарата Кловикс (NOBEL) не проведено. Больные продолжали принимать его по 1 таблетке. Однако во 2 группе, несмотря на увеличение дозы препарата до 150 мг в сутки, на 2 и 5 сутки произошло развитие «стент-тромбозов» еще у 2 больных в течение 1 месяца приема и наблюдения за группами больных. В связи с этим, мы вынуждены были прекратить прием т. Кворекс (SANTO) всем больным с ОКС, подвергшихся стентированию как на уровне приемного покоя, так и в отделении. По настоящее время, а это уже в течение 6 месяцев, больные ОКС СПСТ принимают препарат Кловикс (NOBEL). За этот период не отмечалось ни одного случая развития тромбоза стента.

Выводы. Данные наших наблюдений смогут помочь практикующим врачам стационаров и поликлиник в выборе генерического клопидогреля больным, подвергшихся ЧКВ, особенно когда стоит вопрос «цена-эффективность». В связи с этим уместно высказывание- «предупрежден- значит вооружен».