Медицина/6. Эксперимент. и клинфармакология

 

 

Россихин В.В., Мысько С.Я. Клепиков С.В.

Харьковская медицинская академия последипломного образования

 

 

ДИСТРЕПТАЗА В АНДРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: УНИКАЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ В ДУЭТЕ КОМПОНЕНТОВ

 

В настоящее время хронические вос­палительные заболевания органов моче-половой системы являются причиной многих наруше­ний репродуктивной функции у мужчин. Из них наиболее значимыми являются эректильная дисфункция и бесплодие. Согласно статистическим данным, около 32 % мужчин, обращаю­щихся за медицинской помощью, имеют данную патологию. В последнее десяти­летие отмечается изменение характера течения воспалительного процесса. Так, преобладают заболевания с малосимптомным течением и большим количеством объективных данных при обследовании. По данным статистики, за последние 10 лет в Украине заболеваемость хрониче­ским уретропростатитом (ХУП) возросла в 2 раза. Из всех больных 70 % составляют мужчины в возрасте до 35 лет, из них у каждого 7-го возникают осложне­ния, которые в дальнейшем приводят к бесплодию. Общеизвестно, что даже после однократно перенесенного заболева­ния риск бесплодия возрастает на 5-7 %. Основной причиной является спаечный процесс спермовыводящих путях.

Наиболее частыми осложнениями ХУП являются хро­нический болевой синдром, или тазовая боль (страдают 8 из 10 человек), непро­ходимость семявыносящего протока (15-18 %), нарушения сперматогенеза (страдают 3 из 10 мужчин), сексуальная дисфункция (отмечается у половины пациентов). Длительные хронические вос­палительные процессы приводят к склеро-тическим и дистрофическим изменениям мочевого пузыря и органов малого таза, что сопровождается их структурными и функциональными изменениями.

В 2007 году в Украине появился новый препарат для рассасывающей терапии Дистрептаза, содержащий два активных компонента: профермент стрептокиназа и фермент стрептодорназа в оптимальных дозировках, учитывая способ доставки препарата к очагу воспаления в организме как женщины, так и мужчины.

Лекарственная форма Дистрептазы — ректальные свечи, в которых доза стрептокиназы составляет 15 тыс. ME, a стрептодорназы — 1250 ME. Эти дозы являются оптимальными, поскольку не оказывают системного действия. Дис­трептаза оказывает преимущественно местное рассасывающее действие с соз­данием максимальных концентраций действующего вещества в очаге воспа­ления. Во всем мире ректальный способ введения препарата признан наиболее безопасным в плане минимизации риска аллергических осложнений. Именно рек­тальный способ введения обеспечивает максимальную эффективность компо­нентов Дистрептазы для лечения заболе­ваний репродуктивной сферы.

Кроме терапии воспалительных за­болеваний препарат продемонстрировал эффективность при небольших (до 1см.) сперматоцеле, что представляет особый интерес и требует дальнейшего изучения. Применение Дистрептазы при синдроме хронической тазовой боли и подтвержденной спаечной болезни по­зволяет добиться как в комплексной, так и в монотерапии высоких показате­лей эффективности снижения боли (как дневной, так и ночной). В настоящее время Дистрептаза широко используется в урологии, проктологии и дерматовене­рологии.

Из всего спектра клинических состоя­ний, при которых целесообразно приме­нять препарат Дистрептаза, необходимо отметить хронических воспа­лительных заболеваниях органов мало­го таза – в т.ч. уретропростатической зоны.

Эффективность Дистрептазы оцени­вали по динамике болевого синдрома и инфильтративных изменений в органах

 

Таблица 1.

Режим дозирования Дистрептазы

Доза

 

Степень:

По 1 суппозиторию 3 раза в сутки

По 1 суппозиторию

2 раза в сутки

По 1 суппозиторию

 1 раз в сутки

Тяжелая

В течение 3 дней

В течение 3 дней

В течение 3 дней

Средняя/легкая

-

В течение 3 дней

В течение 4 дней

Легкая

-

В течение 2 дней

-

малого таза. Пере­носимость препа­рата оценивали на основании частоты побочных эффек­тов терапии.

В  исследование           были включены 40     пациентов   в   воз­расте    19-39    лет с       установленным  диагнозом хронического уретропростатита любой этио­логии в стадии обострения, о чем свиде­тельствовало наличие таких симптомов, как болевой синдром, температурная реакция, данные сонографии. Все пациенты были рандомизированы в две группы: в основную группу вошли 20 человек с обострением хроническо­го УП, которые наряду с патогенетическим лечением (антибакте­риальный препарат, а-адренолитики) применяли Дистрептазу в виде ректальных свечей.

Группу сравнения составили 20 паци­ентов с обострением ХУП, получавших традицион­ную патогенетическую терапию.

Режим применения Дистрептазы зави­сел от степени тяжести воспалительного процесса (табл. 1).

Всем пациентам было проведено пол­ное клинико-лабораторное обследование в соответствии с планом в начале лечения и на 10-е сутки, что соответствовало окончанию лечения. Эффективность и переносимость терапии оценивались до и после курса лечения по таким субъектив­ным данным, как жалобы и урологический статус. Выраженность тазовой боли оценивалась на основании субъективных данных по шкале и карте боли. Учитыва­лись также такие объективные данные, как общий анализ крови и данные микро­биологического исследования мазка, дан­ные полимеразноцепной реакции и коагулограммы, допплер-ультразвукового исследования органов малого таза. В целом продолжительность исследования составила 2 месяца.

Оценка интенсивности боли прово­дилась до лечения и на 7—10-й день тера­пии на основании стандартизированной шкалы. До начала лечения интенсивность болевого синдрома в обеих группах была одинаковой. После проведенной терапии в основной группе суммарное количе­ство баллов по шкале и карте боли было в 3 раза меньше, чем в группе сравнения (0,5 против 1,5 балла). До лечения количе­ство пациентов с острой болью и с ирра­диацией боли в обеих группах достоверно не различалось: 80 % случаев острой боли в основной группе и 64 % — в группе срав­нения, 60 % случаев иррадиирующей боли в основной группе и 56 % — в группе срав­нения. После лечения острой боли в группах не отмечалось, а в основной группе отсутствовала иррадиация ноющей боли. После проведенного лечения в основной группе количество пациентов с ноющей болью было в 1,5 раза меньше, чем в кон­трольной (12 против 23 %).

Исследовалась также динамика дизурических явлений. До лечения в обеих группах отмечались дизурические явле­ния. В конце исследования в основной группе дизурические явления отсутство­вали.

Выраженность признаков воспале­ния по данным ультразвукового иссле­дования в результате лечения в основ­ной группе была в 1,5 раза меньше, чем в группе сравнения (21,0 против 13,0 %). Результаты лечения по данным допплер-ультразвукового исследования  свидетельствуют о том, что после лечения Дистрептазой инфильтрационно-воспалительные изменения обнаруживались в 2.8 раза реже, чем при проведении стандарт­ной терапии (2 против 0,0 %).

Динамика лейкоцитоза: до лечения изменения лейкоформулы  по Гаркави-Квакиной наблюдались у пациентов обеих групп, при оценке динамики лечения на 10-й день эти показатели отмечался в 13 % случаев в группе сравнения и в 6 % случаев в основной группе.

При оценке безопасности и переноси­мости Дистрептазы серьезных побочных эффектов (в том числе аллергических ре­акций), достоверно связанных с приемом препарата, не было выявлено. Это объ­ясняется особой лекарственной формой препарата (ректальные суппозитории), благодаря которой нивелируется его си­стемное воздействие и минимизируется риск побочных эффектов.

На основании результатов проведен­ного исследования можно сделать вы­вод, что Дистрептаза — эффективное и безопасное средство для комплексной терапии воспалительных заболеваний хронического уретропростатита различного генеза у мужчин репродуктивного возрас­та. Дистрептаза оказывает выраженное рассасывающее, фибринолитическое и протеолитическое действие, уменьшает или способствует более быстрой редук­ции клинических проявлений воспале­ния. К преимуществам препарата сле­дует отнести хорошую переносимость, что представляет огромный интерес для практического здравоохранения.