Басова Л.А., Мартынова Н.А.

Северный государственный медицинский университет

Надежность медицинского оборудования в лечебно-диагностической деятельности

Для медико-технической промышленности проблема надежности имеет большое значение. Во-первых, выход из строя медицинской техники приводит к её простою, что ухудшает показатели системы массового обслуживания; во-вторых, возникает проблема квалифицированного ремонта; в-третьих, неисправность медицинской техники может вызвать крайне нежелательные последствия для пациента: врач, не заметив неисправности, может поставить неверный диагноз или нарушить требуемую дозировку терапевтического воздействия.

С целью анализа характеристик надежности медицинской техники нами была проведена оценка технического состояния медицинского оборудования в крупных ЛПУ г.Архангельска с учетом сведений из журналов технического обслуживания. Было выявлено, что наибольшее количество медицинской техники, эксплуатируемой в крупных городских ЛПУ, используется менее 5 лет. Наибольшая доля медицинской техники (43,0±0,2 %) имеет степень износа в диапазоне 50-80 %, 28,0±0,2 % медицинской техники имеет степень износа менее 50 %, 29,0±0,2 % рассматриваемой техники уже выработала свой ресурс.

Различают 3 периода эксплуатации медицинского оборудования: период приработки, период нормальной эксплуатации и период интенсивного износа (старения). Указанные периоды показаны на кривой интенсивности отказов, иногда ее называют «кривой жизни» технического изделия (Рис.1).

Период приработки (0 < t < t₁) начинается с выхода нового изделия из цехов завода (t = 0) и характеризуется высокой интенсивностью отказов, которая постепенно падает. Эти отказы обусловлены технологическими, производственными или конструкционными недостатками, присущими как самому изделию, так и производству.

1 – период приработки; 2 – нормальная эксплуатация;

3 – нарастание износа

Рис. 1. Кривая интенсивности отказов медицинского оборудования

Период нормальной эксплуатации (t₁ < t < t₂) характеризуется минимальной интенсивностью отказов. В период нормальной эксплуатации происходят внезапные отказы, которые имеют случайный характер. Период старения и износа (t > t₂) характеризуется резким увеличением интенсивности отказов и связан с интенсивным износом и старением (постепенные отказы).

Таким образом, период времени, в течение которого осуществляется процесс приработки медицинской техники, приравнивается к 1 году, поскольку в течение этого периода осуществляется гарантийное обслуживание оборудования, и инженеры, работающие в медицинских учреждениях, при возникновении самых незначительных неисправностей обращаются к специалистам сервисной организации. Следовательно, к концу гарантийного обслуживания, как правило, устраняется большинство конструктивных и производственных недостатков, что приводит к увеличению вероятности безотказной работы оборудования в дальнейший период. Срок эксплуатации медицинской техники, после которого наступает её износ, равняется 8 годам.

Анализ показателей надежности медицинской техники, эксплуатируемой в крупных ЛПУ г.Архангельска, показал, что практически все медицинское оборудование находится в стадии нормальной эксплуатации.