УДК 666.1.022

О.А. Асафтей

Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського»

Нанесення оболонки на таблетки способом пресування покриття

Нанесення оболонки здійснюється на таблетованих машинах типу “Драйкота” – складається з двох роторів. На першому роторі звичайним способом пресуються таблетки-ядра двояко випуклої форми, які передаються з допомогою спеціально транспортуючого пристрою на другий ротор, де наноситься покриття. Схема нанесення покриття наступна. Спочатку заповнюється гніздо матриці порцією грануляту, який необхідний для утворення нижньої частини (половини) покриття, потім на гранулят по спеціальним направленням з першого ротора подається таблетка-ядро, на яку наноситься покриття. Після фіксації таблетки точно по центру гнізда матриці нижній пуансон трішки опускається, після чого опускається верхній пуансон, який впресовує таблетку-ядро в порцію грануляту, що знаходиться під нею, або створює над таблеткою простір для заповнення другою порцією грануляту. Після подачі цієї порції остаточно формується покриття шляхом пресування, яке здійснюється одночасно верхнім і нижнім пуансонами. На останній стадії здійснюється виштовхування таблетки, яка вже покрита оболонкою.

Рис. 1. Таблеточна машина «Драйкота». 1- бункер з гранулятор, 2- ротор; 3- пуансон; 4- ролик; 5- регулюючий гвинт; 6- бункер з масою для оболонки; 7 і 8 – передатчики; 9 – ємність для готових таблеток.

Продуктивність машини 10 500 табл./год.

До недоліків цього методу належать: значна витрата матеріалу для покриття, збільшення маси і розміру таблеток, нерівномірність оболонки за товщиною; труднощі в переробці браку, порушення центрування ядра, значна пористість покриттів, що призводить до збільшення об'єму внаслідок набухання таблеток-ядер при поглинанні ними вологи з повітря, яке проникає крізь пори оболонки. При цьому відбувається утворення тріщин у пресованій оболонці або навіть її відшаровування

Однак головною перевагою цього методу покриття є вилучення використання в технології розчинників. Тому пресовані покриття раціонально застосовувати для гігроскопічних і чутливих до дій вологи таблеток (антибіотиків).

З метою пролонгації ефекту діючої речовини його вводять до складу як ядра, так і покриття.

Покриття швидко розпадається в шлунку (початкова доза), а ядро (таблетка) поступово розпадається, підтримуючи певну сталу концентрацію речовини в організмі. Цей метод дозволяє перебороти несумісність різних речовин, які знаходяться в одній таблетці, уводячи їх до складу оболонки і ядра.

Джерела інформації:

1. Вальтер, Н.Л. Процессы и аппараты химико-фармацевтических производств [Текст]/ Н.Л. Вальтер.// М., 1990.

2. Правила производства лекарственных средств – GMP Европейского сообщества (GMP EC). – М., 1998. – 116 с.