Хімія і хімічні технології / 4. Хіміко-фармацевтичне виробництво

Бурдак К.С.¹, Ярних Т.Г², Борщевська М.І.¹, Янчук І.Б.¹

¹ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна

²Національний фармацевтичний університет, м. Харків, Україна

Використання інфарчервоної спектроскопії у порівняльному аналізі таблеток на основі адеметіонін 1,4-бутандисульфонату

У зв'язку з розширенням фармацевтичного ринку лікарських препаратів потрібні все більш сучасні та інформативні методи аналізу. Які відрізняються вибірковістю, що дозволяє аналізувати суміші речовин та дає можливість отримувати істинні значення кожного з компонентів, чутливістю та точністю [1,5].

Необхідність застосування фізико-хімічних методів аналізу, зокрема спектральних, обумовлена потребою проведення швидкого аналізу субстанції та готової форми під час виробництва. Одним з перспективних методів аналізу є інфрачервона (ІЧ) спектроскопія, як швидкий та відносно простий метод [3].

Даний метод дозволяє отримати відомості про відносні положеннях молекул протягом дуже коротких проміжків часу, а також оцінити характер зв'язку між ними, що є принципово важливим при вивченні структурно-інформаційних властивостей різних речовин. ІЧ-спектроскопія характеризується широкою інформативністю, що створює можливість об'єктивної оцінки достовірності та кількісного визначення лікарських речовин. Перевагами даного аналізу є його специфічність, швидкість виконання, висока чутливість, об'єктивність отриманих результатів та можливість дослідження без попередньої пробопідготовки, що є важливим аргументом при роботі з вологочутливими речовинами або препаратами на їх основі [4,6].

Однією із таких речовин є субстанція адеметіонін 1,4-бутандисульфонату. Тому метою нашої роботи було дослідити можливість використання ІЧ-спектроскопії, як експрес-методу дослідження таблеток на основі даного активного фармацевтичного інгредієнта та провести порівняльний аналіз із референтним препаратом [2]. У роботі використовували лабораторні серії таблеток на основі адеметіонін 1,4-бутандисульфонату с.20515, с.10314, с.10513 та с.11113 виробництва ПАТ «Фармак» та препарат «Гептрал» ф. Abbott, Італія. Зразки досліджувалися за допомогою інфрачервоної спектроскопії (інфрачервоний Фур’є спектрометр Nicolet IS50 Thermo).

Рис. 1. Спектри інфрачервоного поглинання зразків

с. 20515 (№1), 10314 (№2), 10513 (№3), 11113 (№4) та «Гептрал» (№5)

Для дослідження структури адеметіоніну було записані спектри ІЧ-поглинання лабораторних серій (зразок №1 - №4) ядер таблеток на основі адеметіонін 1,4-бутандисульфонату в порівнянні з Гептралом (зразок №5). Усі спектри, що наведені на рис.1 демонструють однакові частотні положення та інтенсивності смуг поглинання за виключенням кількох областей. Cпостерігається зниження інтенсивності смуги поглинання з центром 1697 см^-1, що пов’язана зі зв’язаними карбонільними групами, та з’являється смуга 889 см^-1, пов’язана з =С-Н групою. Спектри зразків №1 і №2 найбільше схожі до спектру «Гептралу» (зразок №5), що свідчить про тотожність їх структури та фізичних властивостей.

В ході проведених досліджень, було показано, що інфрачервона спектроскопія поглинання, як оперативний метод аналізу, дозволяє провести порівняльний аналіз таблеток адеметіонін 1,4-бутандисульфонату різних серій та референтного препарату «Гептрал» методом ІЧ-спектроскопії.

Список використаної літератури

1. Исследование физико-химических взаимодействий в твердой фазе между компонентами препаратов анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия на основе парацетамола / Н. О.Ельцова, Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, О. И. Изосимин. // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2014. – №3. – С. 118–123.

2. Приборы для фармацевтического анализа. // Фармацевтическая отрасль. – 2012. – №4. – С. 104–106.

3. Садчикова Н.П., Арзамасцев А.П., Титова A.B. Современное состояние проблемы применения ИК-спектроскопии в фармацевтическом анализе лекарственных средств // Хим.- фарм. ж. 2008. – №.8. – С. 26–30.

4. Сливкин А.И. Атлас ИК-спектров лекарственных веществ. А.И. Сливкин, О.В. Тринеева, Е.Е. Логвинова, А.С. Чистякова, Л.Ю. Яковлев, И.И. Механтьев. Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета – 2013.– 172 с.

5. Chaveza P. Active content determination of pharmaceutical tablets using near infrared spectroscopy as Process Analytical Technology tool / P. Chaveza, P. Sacréa. // Talanta. – 2015. – №144. – С. 1352–1359.

6. Frank S. Identification of a pharmaceutical tablet’s origin using FT Near-IR and Principal Component Analysis / S. Frank, M. S. Weston. // Agilent Technologies. – 2011. – С. 1–10.