Международно-правовое регулирование оборота ГМО

Осознавая быстрое распространение современной биотехнологии, общественность во всем мире проявляет растущую обеспокоенность ее потенциальным вредным воздействием на биологическое разнообразие и растущие риски для жизни и здоровья человека. Поэтому сейчас актуальна проблема создания механизмов правового регулирования обращения с генетически модифицированными организмами (ГМО) и надлежащей правовой защиты от потенциальной опасности, которую они несут в себе.

В юридической литературе уделяется значительное внимание изучению состояния и тенденциям развития национального экологического законодательства по обращению с генетически модифицированными организмами в соответствии с общепризнанных принципов и норм международного права и демократического международной практики.

Вместе с тем существующие научные исследования касаются общих вопросов международно-правового регулирования обращения с генетически модифицированными организмами, сферы правового регулирования отношений по обеспечению биобезопасности при генетически-инженерной деятельности на национальном уровне. В то же время вопрос приоритетности соблюдение основных направлений и принципов государственной экологической политики и реализации государством взятых на себя международно-правовых обязательств в сфере биологической безопасности остаются недостаточно изученными.

Принцип международно-правовой регламентации обращения с ГМО

С середины 90-х гг. Прошлого века продукция, содержащая ГМО, начала появляться в продаже в разных странах мира. Страны Европейского Союза, в отличие от США, сразу имплементировали в свое законодательство международные стандарты биоэтики в части обеспечения биобезопасности, связанной с применением ГМО и их компонентов.

Во второй половине 1990-х гг. Было принято директивы и другие нормативно-правовые акты ЕС об обращении с ГМО в открытых и закрытых системах, которые предусматривали введение достаточно жестких санкций в случае их нарушения.

Основными нормативными актами являются:

1. Конвенция ООН по охране биологического разнообразия (5 июня 1992, Рио-де-Жанейро) - впервые на международном уровне провозглашено необходимость осторожного становления в живых видоизменяемом организмов, полученных в результате биотехнологии.

2. Картахенський протокол по биобезопасности (30 января 2002, Монереаль) - провозглашен принцип предосторожности - определяет необходимый уровень защиты человека и окружающей среды в области безопасной передачи, обработки и использования живых измененных организмов - особое внимание уделяется трансграничному перемещению ГМО, определенная сфера ответственности за нарушение норм по обращению с ГМО.

3. Конвенция «О доступе к информации» (25 июня 1998, Орхус) - доступ общественности к экологической информации, участии общественности в процессе принятия решений по вопросам окружающей среды, доступ общественности к правосудию по вопросам окружающей среды.

Так, Конвенция ООН о биологическом разнообразии стала первым многосторонним нормативно-правовым актом, который провозгласил необходимость соблюдения правил биобезопасности при обращении с живыми видоизмененными организмами, полученными в результате применения биотехнологий. Согласно Конвенции, под понятием «биобезопасность» понимается система правил и мер, которые должны уменьшить или предотвратить потенциальные риски, связанные с использованием биотехнологии и ее продуктов. Концепция биологической безопасности была разработана преимущественно в пределах Картахенского протокола по биологической безопасности. Именно осознавая быстрое распространение современной биотехнологии, растущую обеспокоенность общественности по ее потенциальным вредным воздействием на биологическое разнообразие, а также рисков для здоровья человека, и был принят Картахенский протокол по биобезопасности. Как указано в тексте протокола, целью его принятия является содействие обеспечению надлежащего уровня защиты в области безопасной передачи, обработки и использования живых измененных организмов, полученных в результате использования современной биотехнологии, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, с учетом также рисков для здоровья человека и с уделением особого внимания трансграничному перемещению.

В зарубежных странах используются две противоположные концепции, а именно: принцип достаточной эквивалентности и принцип предосторожности.

Суть принципа достаточной эквивалентности заключается в том, что любой ГМО определяется эквивалентным существующих организмов, считается безопасным и не должно быть предметом дополнительного регулирования. Это означает, что любые тестирования, испытания (апробации) ГМО не нужны.

Согласно принципу предосторожности, если есть основания считать, что определенная технология или деятельность может нанести ущерб и существует неопределенность в отношении такого вреда, то от такого вида деятельности следует отказаться. Данный принцип также отражено в Картахенском протоколе о биобезопасности, но Всемирная торговая организация не поддерживает и позволяет ограничительные меры в отношении торговли только в случае подтверждения риска научными исследованиями.

Европейский Союз и Соединенные Штаты Америки ввели очень отличное регулирование в сфере утверждения, реализации и продажи, импорта и маркировки генетически модифицированных организмов. Такая разница объясняется разной степенью доверия потребителей в органы регулирования, деятельностью общественных организаций, интересами и стратегией агробиотехнологичний промышленности, поведением фермеров в ЕС и в США, объему торговли зерновыми собственного производства на мировых рынках и другими факторами.

Если говорить в общем, ЕС демонстрирует политику «лучше быть в безопасности, чем сожалеть», основываясь на принципах предостережения в то время, как политика США следует принципу достаточной эквивалентности.

Регуляторная система Европейского Союза и процедура утверждения ГМО

Европейский Союз рассматривает генетически модифицированные организмы как результат специального процесса производства. Поэтому был разработан отдельную, специальную систему правил обращения с ГМО, вступившее в силу в начале 90-х годов. До 2004 года в ЕС действовал неофициальный мораторий на утверждение новых ГМО. Под давлением торговых партнеров, особенно США, в 2004 году ЕС заменил мораторий на пересмотренную регуляторную систему, охватывающую вопросы безопасности ГМО, маркировка и отслеживание, создав жесткую в мире кодекс законов о ГМО.

Только утверждены ГМО могут быть размещены на рынке в ЕС (включая импорт). Каждый случай рассматривается отдельно. Процедура утверждения / разрешения является очень сложной и требует участия всех стран-членов ЕС, так как в случае утверждения ГМО может быть размещенным на всех 27 национальных рынках стран-членов ЕС в течение следующих 10 лет.

Существует два законодательных акта об утверждении ГМО в ЕС

• Директива 2001/18 / EC о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов для культивации, ввоза и переработки в промышленные продукты;

• Регламент 1829/2003 о генетически модифицированных продуктах и корма, которые размещены на рынке 1) ГМО для использования в продуктах питания и в кормах и 2) ГМО продукты питания и кормов, определенных как продукты и корма, содержащие состоят или производятся с ГМО для культивации, ввоза и переработки в пищевые / кормовые промышленные продукты.

Если продовольствие или корма содержат, или состоят из ГМО, заявление на разрешение подается в соответствии с Регламентом 1829/2003. Тогда экологическая экспертиза риска (согласно Директиве 2002/18 / ЕС) выполняется одновременно с оценкой безопасности пищевой продукции и кормов.

Согласно Директивою 2001/18 / ЕС, заявление (так называемая нотификация) подается на рассмотрение в уполномоченный орган в стране-члене, где ГМО впервые выводится на рынок. Заявление должно содержать информацию, предусмотренную Статьей 13 Директивы, включая экологическую экспертизу риска, выполненная заявителем (компанией). Предмет экологической экспертизы риска - определить и оценить потенциальный вредное воздействие ГМО на здоровье человека и на окружающую среду, учитывая кумулятивный и долговременное влияние, которые могут быть результатом размещения ГМО на рынке. Методология оценки, в соответствии с которой, компания проводить испытания, приведена в Приложении 2 Директивы 2001/18 / EC.

Информация рассматривается органом в соответствии с Директивой. В течение 90 дней с даты получения заявления данным органом принимается решения в виде отчета о проверке и отправляется заявителю. В случае отрицательной оценки, заявление отклоняется, но заявитель имеет право подать новое заявление на вышеупомянутое ГМО в уполномоченный орган другой страны-члена ЕС.

Если отчет не содержит возражений, соответствующее учреждение отправляет его вместе с заявлением в Комиссию, которая в течение 30 дней направляет дальше эту информацию в соответствующие органы других стран-членов (оборот отчета). В течение 60 дней Комиссия и соответствующие национальные властные структуры имеют право требовать дополнительную информацию, предоставлять комментарии по данному вопросу и вносить возражения по размещению на рынке данного ГМО. Кроме того, задача Комиссии - создать открытый доступ к отчету о проверке, чтобы в течение 30 дней получить комментарии от общественности.

Если Комиссия или другие страны-члены ЕС не имеют никаких возражений, орган, выполнявший экспертизу, предоставляет письменное согласие для размещения на рынке соответствующего ГМО. Разрешение является действительным в течение 10 лет и может быть возобновленным на следующие 10 лет при условии выполнения определенных условий. Все продукты, полученные из утвержденных ГМ растений, подлежат требовательным правилам ЕС по маркировке и отслеживания.

Для получения разрешения по Регламенту 1829/2003, компания, планирует реализацию ГМО, должен подать заявление в уполномоченный орган страны-члена ЕС, в которой продукт впервые выводится на рынок. Заявление должно содержать данные, предусмотренные статьей 5 Регламента, прежде всего материалы, подтверждающие то, что данный продукт:

1) не имеет вредного воздействия на здоровье человека, животного или на окружающую среду;

2) не вводит в заблуждение потребителя;

3) не отличается от тех продуктов питания, на замену которых он направляется, настолько, что его питательная ценность для потребителя ниже в условиях нормального уровня потребления.

Список использованной литературы

1. И. В. Ермакова. Генетически модифицированные организмы. Борьба миров. Белые альвы, 2010.

2. Егоров Н. С., Олескин А. В. Биотехнология: Проблемы и перспективы. М. 1999.

3. Маниатис Т. Методы генетической инженерии. М. 2001.

4. Донченко Л. В., Надыкта В. Д. Безопасность пищевой продукции. М.: Пищепромиздат. 2001. С. 528.

5. Шевелуха В.С., Калашникова Е.А., Дегтярёв С.В. Сельскохозяйственная биотехнология. М.: Высшая школа, 1998. С. 416.

6. Энгдаль Уильям Ф. Семена разрушения. Тайная подоплёка генетических манипуляций.