УДК 796+615 спортивная медицина

Дуанбекова Г.Б.¹, Сарсекеева Б.А. ¹, Карынбаева М.Ж.¹,

Дуванбеков А.Е³., Дуванбеков Р.С.^2, Дуйсебаев Б.Т.¹

¹Карагандинский государственный университет им. Е.А. Букетова,

²Национальный музей Республики Казахстан,

³Карагандинский государственный технический университет

Исторические аспекты общепризнанных научных доказательств в спортивной нутрициологии

Потребителям необходимо знать, что на любой товар, применяемый в практической диетологии, должны быть заключения, определяющие свойства продукта и подтвержденные общепризнанными результатами научных исследований в соответствии с установленными органом и исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации функционального и диетического питания. [10,11]

Понятие «общепризнанные научные доказательства (generally acceptable scientific evidence)» широко применяется в современном законодательстве - как в национальном, так и международном (ВТО). Особенно интенсивно оно используется в законодательстве, регулирующем качество и безопасность лекарственных средств, а также пищевых продуктов. Вместе с тем в правовой системе Казахстана положение общепризнанных научных данных появилась относительно недавно и урегулирована слабо. Так, нормы, регулирующие «общепринятые научные доказательства», были включены в законодательство о судебной экспертизе. Они также косвенно присутствуют в законодательстве о техническом регулировании. Существуют они и в Национальных стандартах РК, регулирующих продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (например, такие продукты, как смеси белковые композитные сухие). [7,10,11]

Положение «общепризнанные научные доказательства» первоначально возникла в рамках судебных прецедентов, имевших место в США в начале XX в. [9] Выработанные в них подходы оказали существенное влияние как на практику судов и законодательство США, так и на появление положения «научные доказательства» в международных правовых актах, а через них - в национальном правовом регулировании ряда стран (Англии, Канады, России и пр.). Так как на национальное правовое регулирование этого вопроса оказывали влияние положение в подобном регулировании - США, то представляется целесообразным предварительно исследовать основы того режима «общепризнанных научных доказательств», который закреплен в праве США. [9] Международными правовыми актами, существенно повлиявшими на юридическую значимость института общепризнанных научных доказательств, а также на закрепление данного института в национальных законодательствах, стали Соглашения, принятые в рамках Всемирной торговой организации (ВТО). В частности, Соглашением по применению санитарных и фитосанитарных мер - а оно имеет особое значение для торговли пищевыми продуктами - предусмотрено, что при введении в целях охраны здоровья населения санитарных и фитосанитарных мер должны выполняться два условия:

- вводимые подобными мерами ограничения международной торговли должны быть соразмерны требуемому уровню охраны здоровья (не чрезмерны);

- в их основе должны лежать научные принципы (scientific principles) и достаточные научные доказательства (sufficient scientific evidence).

Рассматривая данный вопрос, на примере государств – членов ВТО, очевидно, что существует развитая национальная инфраструктура научных организаций и финансовые средства, позволяющие получить научные доказательства, необходимые для введения санитарных и фитосанитарных мер. Для упрощения решения данной задачи внедрено правило Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер, которое предусматривает следующее: если принятые государством - участником ВТО меры согласуются с международными стандартами, руководствами или рекомендациями, то они будут считаться необходимыми для охраны жизни или здоровья людей, животных или растений и не противоречащими положениям данного Соглашения. При этом в качестве таких международных стандартов, руководств или рекомендаций Соглашение прямо рекомендует использовать стандарты, руководства и рекомендации, установленные Комитетом «Кодекс Алиментариус» (ООН).

На общую структуру этих стандартов, применяемую в них терминологию и содержание их положений существенное влияние оказало законодательство США по качеству и безопасности пищевых продуктов. Стандарты Комиссии «Кодекс Алиментариус» вводят, например, правовой институт «заявлений о пользе для здоровья» (health claims), который впервые появился в законодательстве США и потребовал, так же как и институт безопасности пищевых продуктов, использования - в целях обоснования подобных заявлений - применения положения общепризнанных научных доказательств. Стандарт Комиссии «Кодекс Алиментариус» в общих методических указаниях по поводу заявлений о свойствах пищевых продуктов, как и законодательство США устанавливает запрет на заявления о свойствах продуктов, которые не могут быть подкреплены доказательствами. Также в этом стандарте предусмотрено, что заявления о пользе для здоровья должны подтверждаться разумной и достаточной совокупностью научных доказательств (evidence). Стандартами Комиссии «Кодекс Алиментариус» закрепляются и критерии «научности» доказательств исследований пищевых продуктов, близкие к тем, что сформированы в судебной практике и законодательстве США. Далее необходимо отметить, что в рамках ВТО существует важная гарантия реализации заключенных Соглашений - постоянно действующий квазисудебный орган, именуемый Органом по урегулированию споров. Кроме того, создан еще один постоянно действующий квазисудебный орган ВТО - Апелляционный орган, который рассматривает жалобы на решения третейских групп. Как показывает практика разрешения споров, связанных с нарушением положений Соглашения по санитарным и фитосанитарным мерам, соответствующие третейские группы и Апелляционный орган стремятся тщательно исследовать и оценивать научные доказательства, представляемые сторонами спора, на предмет достаточности, в том числе оценивать объем и качество этих доказательств. Так как в планах Казахстана присоединение к ВТО, то все подходы Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер, Стандартов Комиссии «Кодекс Алиментариус» и Апелляционного органа к общепризнанным научным доказательствам должны, по общему правилу, найти свое отражение в казахском законодательстве, а так же в казахской правоприменительной практике.

Законодательство Европейского союза (ЕС), регулирующее отношения в сфере оборота пищевых продуктов, включило в себя ряд положений, относящихся к общепризнанным научным доказательствам. На это включение оказало влияние содержание Соглашений, связанных с вступлением в ВТО, а также Стандартов Комиссии «Кодекс Алиментариус». Так, например, институт общепризнанных научных доказательств используется в Постановлении (Regulation) ЕС о пищевых продуктах, маркировка которых содержит заявления о пищевой ценности и пользе для здоровья, а также в Директиве (Directive) ЕС о диетических продуктах для специальных медицинских целей. При этом следует отметить, что проблема наделения доказательств, гарантирующих качество и безопасность подобных пищевых продуктов, режимом общепризнанных научных доказательств решается в ЕС специальным органом - Европейским ведомством по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority). [9] Данное ведомство представляет собой орган научной, а не государственно-публичной власти. Его основными задачами являются подготовка соответствующих научных заключений и осуществление научно-технического содействия политике и законодательству ЕС, в любых сферах, прямо или косвенно затрагивающих безопасность продовольственных товаров, в том числе одобрение - совместно с органами государственно-публичной власти ЕС, рекомендованных для формирования научных доказательств, принципов и процедур. Он выступает независимым источником информации по всем вопросам, относящимся к соответствующим сферам, и обеспечивает информирование о рисках.

В казахском праве нормы, регулирующие «общепринятые научные доказательства», существуют в положениях о судебной экспертизе и в нормах законодательства о техническом регулировании. Следует также указать на наличие в законе «Об основах охраны здоровья граждан в РК» [3] нормы, в соответствии с которой для признания некоего пищевого продукта специализированным продуктом лечебного питания должен быть доказан лечебный эффект, возникающий при использовании этого продукта. Значительное число норм о научных исследованиях, о научно обоснованных нормах питания и санитарных правилах содержится в законе «О санитарно эпидемическом благополучии населения» [6], в законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов». [5] Вместе с тем во всех вышеперечисленных нормах - за исключением норм о судебной экспертизе - институт общепризнанных научных доказательств присутствует только косвенно, что, в соответствии с отмеченной выше международно-правовой значимостью данного института, требует соответствующей корректировки содержания правовых норм. Из норм закона «О науке и государственной научно-технической политике РК» [4] следует, что государством возложена обязанность по участию в координации научных исследований в сфере медицины на всей территории Казахстана. При этом НАН РК, в соответствии со своим Уставом, имеет - подобно Европейскому ведомству по безопасности пищевых продуктов - полномочия:

- по обеспечению организации и проведения экспертизы научных исследований;

- информационному обеспечению научных исследований.

Таким образом, НАН РК, МЗРК уполномочены государством на одновременное осуществление координации научных исследований, экспертизы этих исследований и информационного обеспечения в сфере медицинской науки. Подобная компетенция, позволяет ей официально устанавливать общепризнанность научных данных и официально информировать об этом заинтересованных лиц. Конкретными организациями НАН РК, которые полномочны давать заключения, связанные с научными исследованиями пищевых продуктов в настоящее время являются НАН РК, специализированная организация НАН РК - Казахская академия питания, под руководством Т. Шарманова, также действующие при них научные советы. В соответствии с законом «О науке и государственной научно-технической политике РК» органы государственной власти РК, органы государственной власти субъектов РК, государственные академии наук в пределах своих полномочий определяют соответствующие приоритетные направления развития науки и техники, обеспечивают формирование системы научных организаций, осуществление межотраслевой координации научной и/или научно-технической деятельности, разработку и реализацию научных и научно-технических программ и проектов, развитие форм интеграции науки и производства, реализацию достижений науки и техники. [6,7] Из перечисленных органов государственной власти и организаций действия по координации научной деятельности на всей территории Казахстана, в том числе действия, связанные с установлением общепризнанности научных доказательств, могут осуществлять только уполномоченные органы государственной власти РК и государственные академии наук.

Прямой компетенцией в области научной экспертизы, связанной с исследованиями качества и безопасности пищевых продуктов, обладает лишь Казпотребнадзор. В соответствии со своим Положением, утвержденным правительством РК, он организует предварительный, текущий и последующий контроль качества и безопасности пищевых продуктов. В этой связи, было бы целесообразным исходить из положения Стандарта Комиссии «Кодекс Алиментариус», где указано, что соответствующие доказательства для наделения их режимом «общепризнанности» и «научности» должны быть получены в исследованиях, которые основаны на общепризнанных (general accepted) научных принципах и процедурах, в том числе:

- на предварительном утверждении плана исследования;

- использовании адекватных способов измерения: характеристик пищевого продукта, воздействия его на здоровье;

- применении для оценки полученной информации статистического анализа, использующего методы, которые признаются научным сообществом адекватными таким исследованиям;

- надлежащей интерпретации статистических данных.

Было бы логичным, если в Положении будут закреплены принципы соответствующих научных исследований и рекомендованы необходимые научные процедуры и методики. В заключение отметим, что «общепризнанность» и «научность» доказательств являются условиями, на основе которых устанавливается единый подход к обеспечению безопасности и качества продуктов спортивного и диетического (лечебно - профилактического) питания [1,2], то есть к защите жизни и здоровья граждан (пациентов), а также к ограничениям свободы предпринимателей, предлагающих потребителям подобные продукты. Это эффективная и международно признанная гарантия действия конституционного принципа равенства в отношении потребителей продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания (пациентов) и предпринимателей (производителей и продавцов), участвующих в обороте данных продуктов.

Литература

1. Дуанбекова Г.Б. /Принципы энергообеспечения организма спортсменов нутриентами, Бишкек.- Вестник КРСУ. - 2016. - с. 70-75

2. Дуанбекова Г.Б. Растительные соки как носители биологически активных веществ, Бишкек.- Вестник КРСУ. - 2016. - с. 75-80

3. Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РК», 2014

4. Закон «О науке и государственной научно-технической политике РК», 2014

5. Закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», 2014

6. Закон «О санитарно эпидемическом благополучии населения», 2014

7. Кошелева О.В., Шатнюк Л.Н., Спиричев В.Б. и др. Разработка рецептур концентратов напитков, обогащенных витаминами и минеральными веществами // Хранение и переработка сельхозсырья. - 1998.- №2.- с. 7 - 9

8. Кухаренко А.А., Богатырев А.Н., Короткий В.Н., Дадашев М.Н. Научные принципы обогащения продуктов микронутриентами. //Пищевая промышленность. №5. - 2008. - С. 62 - 64

9. «Рекомендации по научному доказыванию заявлений о пользе для здоровья» (Приложение к Стандарту Комиссии «Кодекс Алиментариус» методические указания об использовании заявлений о пищевых свойствах и заявлений о пользе для здоровья [cac/gl 23-1997, rev. 1-2004])

10. Brauns F. The research center of the nutrition problems, mens biological department / J. of Sports Sciences, 1991.- v. 9 p. 143 - 152

11. Finch S, Doyle W, Lowe C, Bates CJ, Prentice A, Smithers G, Clarke PC. Nutritional diet and nutrition survey. The Staionary Office 1998: London UK.