Медицина / Организация здравоохранения

Бондарева Т.М., Габриелян Н.В., Парфейников С.А.

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионально образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Россия

О ПРОБЛЕМЕ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РОССИИ И В СТРАНАХ СНГ

В предложенной статье подняты вопросы, касающиеся лекарственной помощи больным, страдающим орфанными заболеваниями. Данная проблема является достаточно актуальной, носит глобальный характер и требует решения множества сложных организационных, клинических вопросов, а также решения проблемы лекарственного обеспечения больных с данной патологией.

Пациенты, страдающие редкими заболеваниями, сталкиваются с одними и теми же вопросами. Это проблемы, связанные с диагностикой заболеваний, поиском квалифицированных специалистов и поиском достоверной информации о заболевании. Отсутствие точного диагноза существенно затрудняет тактику лечения и прогноз заболевания, осложняя вопросы лекарственного обеспечения данной категории граждан [1].

Во всем мире признается необходимость принятия соответствующих мер поддержки орфанных больных на государственном уровне, так как решение вопросов, связанных с диагностикой, лечением и социальным обеспечением больных с редкими заболеваниями, невозможно без поддержки и финансирования со стороны государства. Уровень такой поддержки в разных странах варьирует, при этом в некоторых странах (Франция, Великобритания, Канада, Австралия, Япония) существуют целые государственные программы, повышающие эффективность усилий в решении проблем орфанных больных [2].

В настоящее время в нашей стране существенным стало законодательное определение понятия «орфанные заболевания», указание источников финансирования лечения таких больных, а также составление списка из 24 жизнеугрожающих и хронически прогрессирующих редких заболеваний. Кроме того, программа «Семь нозологий» – это успешная модель лекарственного обеспечения орфанных больных, финансирование которых осуществляется из федерального бюджета Российской Федерации (РФ). Так, например российские пациенты с болезнью Гоше получили доступ к современной ферментозаместительной терапии благодаря лечению, которое осуществляется именно за счет средств из федерального бюджета.

Однако ситуация с обеспечением орфанных больных необходимыми лекарственными препаратами (ЛП) на региональном уровне остается достаточно сложной, поскольку региональные бюджеты не в состоянии в полной мере профинансировать эту категорию граждан. Наиболее затратные в финансовом плане для регионов: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (заболевание крови), атипичный гемолитико-уремический синдром и мукополисахаридоз различных типов.

В программе обязательных государственных гарантий на 2014 год заложена сумма 75000 рублей в среднем на одного пациента с редким заболеванием. Для сравнения, в США аналогичная программа включает 8000 долларов в год на пациента. Норма, которую рекомендуют Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) – 6% ВВП, при этом
35-40% – соплатежи населения. В нашей стране только 10% больных получают бесплатно ЛП. Европейская норма – почти 95%, все рецепты выписанные врачом, оплачиваются государством [2].

Аналогичная ситуация характерна не только для России. В Армении государственное финансирование в направлении выявления, обследования и лечения редких заболеваний находится на недостаточном уровне. В рамках государственного финансирования бесплатное обследование получают только дети, страдающие редкими заболеваниями до 7 лет, но этого естественно недостаточно, так как число больных с каждым годом растет.

На лекарственное обеспечение больных редкими болезнями в бюджете 2014 года в Казахстане заложено более трех миллиардов тенге. Из республиканского бюджета в 2013 году на обеспечение бесплатными ЛП больных орфанными (редкими) заболеваниями выделялось 1 миллиард 168 миллионов 620 тысяч тенге, в 2014 году запланировано 3 миллиарда 708 миллионов 324 тысячи тенге. В частности, в разрезе орфанных заболеваний детей на 2014 год из бюджета для больных муковисцидозом планируется выделить 104 миллиона 183 тысячи тенге, мукополисахаридозом – 676 миллионов 471 тысячу тенге, болезнью Гоше – 1 миллиард 086 миллионов. На дорогостоящие и инновационные ЛП для лечения орфанных больных в нашей стране ежегодно выделяется более 1,3 млрд. долл. в год.

Литература:

1. Белоусов, Ю.Б. Орфанные болезни и орфанные лекарства / Ю.Б. Белоусов // Семейная медицина и общая терапия. – 2007. – № 20 – С. 59-60.

2. Godfrey J. A new methodology for HTA Ultra Orphan Drugs the experience of AGNSS NHS ECRD 2012. URL: www.specialisedservices.nhs.uk