Юрьева Л.Н., Малышко Т.В., Беловол В.А., Деменко В.Б.
Днепропетровская
государственная медицинская академия кафедра психиатрии ФПО, МСЧ №7 г.
Павлоград, консультативная поликлиника больницы им. Мечникова
Опыт лечения инсомнии залеплоном
в комплексном лечении
невротических и органических (сосудистых) расстройств
Нарушения сна –
(инсомнии) различной природы в настоящее время можно рассматривать как
медико-социальную проблему. Так по данным Kryger M.N., Roth T., Dement W.C. в
развитых странах у 95% людей в течении жизни отмечаются проблемы со сном. В
Украине, по данным исследования, проведенного корпорацией «МДМ», у 26% всех
пациентов обратившихся за медицинской помощью, выявляются те или иные нарушения
сна. А так как сон является одним из витальных проявлений здоровья, то при его
нарушении невозможна успешная социальная адаптация.
К основным
критериям инсомний относятся:
-
нарушение
процесса засыпания или раннее пробуждение;
-
поверхностный
сон с неприятными сновидениями;
-
психологическое
состояние тревоги и/или озабоченности нарушениями сна и его последствиями;
-
субъективно
плохое самочувствие с нарушением профессиональных и социальных функций (Вейн А.М., 1995).
Инсомния, как синдром сопровождает различные формы неврологической,
соматической, органической и психической патологии (Адаменко Р.Я., Головченко Ю.І., 2004; Хаустова О.О., Чабан О.С., 2004). Она может возникать и у практически здоровых
людей (чаще трудоспособного возраста) и носить симптоматический характер, в
результате воздействия стрессогенных факторов (изменение образа жизни, часовых
поясов, места жительства, вследствие посменной работы и т.д.).
Терапия инсомний
основывается на концепции лечения, прежде всего, основного заболевания т.е. на
подходе к инсомнии как к синдрому, сопутствующему той или иной форме патологии
(Хаустова О.О.,
Чабан О.С., 2004).
В настоящее
время в лечении инсомний ведущее место отводится фармакотерапии (Kryger M.N., Roth T., Dement W.C., 1994; Хаустова О.О.,
Чабан О.С., 2004; Аведисова А.С., 2003;
Бурчинский С.Г., 2001; Мироненко Т.В., 2004).
В качестве
критериев идеального психофармакологического средства, используемого для
лечения инсомнии, можно выделить следующие:
-
способность
быстро вызывать сон, близкий к физиологическому, без нарушений его структуры и
ночных пробуждений;
-
сохранение
бодрости и хорошего самочувствия в течение дня (отсутствие постсомнического
синдрома);
-
отсутствие
перекрестной токсичности и клинически значимых взаимодействий с другими психо и
соматотропными препаратами;
-
минимальная
возможность развития синдрома отмены и привыкания;
-
минимальная
выраженность побочных эффектов.
До настоящего времени проблема адекватной терапии инсомний не может
считаться полностью решенной. Во многом это связано с тем, что снотворные
средства в целом представляют собой наиболее
проблемный сегмент отечественного фармацевтического рынка.
В связи с
вышеизложенным, особый интерес представило появление в Украине снотворного
средства нового поколения – залеплона. В настоящее время в Украине залеплон
доступен в виде препарата Анданте производства АО «Гедеон-Рихтер»
(Венгрия). Выпускается в форме капсул, содержащих 5 или 10 мг залеплона
по 7 капсул в блистере (1-2 блистера в упаковке).
Залеплон
(анданте) Z-препарат относится к небензодиазепиновым
гипнотикам, а именно к производным пиразолопиримидина с селективным действием
на ГАМК – бензодиазепин – рецепторный комплекс (Сергеев П.В., Валеева Л.А., Шимановский Н.Л.,
1998). У этого
препарата не выражены анксиолитический, миорелаксирующий и противосудорожный
эффекты. Согласно данным литературы залеплон (анданте) обладает
способностью повышать высвобождение мелатонина (Bodizs R., 2006) – основного эндогенного
регулятора циркадных ритмов в организме и важного фактора наступления
физиологического сна. Согласно аннотации, основные преимущества залеплона
можно сформулировать следующим образом:
-
быстрота
наступления снотворного действия и эффективность в отношении процесса
засыпания;
-
быстрота
всасывания и биотрансформация в организме (период полувыведения 1 час);
-
отсутствие
постсомнического синдрома, психомоторных и когнитивных расстройств при
одноразовой дозе не превышающей 20 мг;
-
высокая
степень удовлетворенности качеством сна;
-
отсутствие
привыкания (зависимости);
-
возможность
применения в условиях полипрагмазии;
-
отсутствие
отрицательного влияния на соматическую сферу.
Целью настоящего исследования являлись:
Сравнительная оценка
эффективности залеплона при инсомниях невротической и органической
природы.
Лечение
проводилось на базе МСЧ №7 г.Павлограда и консультативной поликлиники больницы
им.Мечникова.
Отбор больных
осуществлялся с учетом прогноза эффективности терапии залеплоном.
Критерии включения: соответствие клинической картины инсомнии невротической и
органической природы. В группу лечения вошло 45 пациентов (35 женщин и 10 мужчин)
со средним возрастом 43,5 года (от 25 до 55 лет) с длительностью расстройств от
2 до 6 лет. Из них: 28 чел. (62%) - больные с невротическими расстройствами F 40.0 –
F 43.2; F 48 и 17
чел. (38%) – больные с органическими расстройствами F 01, F 06.4 –
F 06.6.
Критерии
исключения:
-
пациенты
с тяжелыми соматическими расстройствами (почечная и легочно-сердечная
недостаточность);
-
лица,
с высоким риском суицидальных тенденций;
-
лица,
злоупотребляющие психоактивными веществами;
-
беременные;
-
лица,
старше 55 лет.
Большая часть курируемых
больных наряду с залеплоном (анданте) дополнительно получали адекватную
терапию. Продолжительность лечения не превышала 14 дней. Оценка
психопатологического состояния пациентов проводилась клиническим методом
исследования. В ходе исследования фиксировались жалобы больных, вегетативные
проявления, аффективные расстройства и двигательная активность.
Оценка
показателей проводилась при первом обращении пациента, на пятый день лечения,
на 10 день лечения и через 14 дней.
Терапия залеплоном
(анданте) проводилась по гибкой методике предполагающей назначение схемы
лечения и терапевтических доз препарата в соответствии с тяжестью проявлений
диссомнии и ее длительности.
Так у основного большинства пациентов (21чел.) с невротической патологией уже на третьи сутки на фоне
вечернего приема 5 мг залеплона (анданте) отмечалась нормализация сна. У
7 больных, в связи с недостаточной эффективностью, на 3 сутки доза вечернего
приема была повышена до 10 мг. Как правило, продолжительность лечения у этой
группы пациентов составляла 8-10 дней.
У всех пациентов
с органической сосудистой патологией вечерняя доза залеплона (анданте)
составляла 10 мг. При этом процесс засыпания нормализовался быстро, но
троим пациентам, в связи с пробуждением ночью пришлось назначить еще 5 мг залеплона
(анданте) среди ночи. Пациенты информировались, что ночной прием
осуществляется в том случае, если до пробуждения остается не менее четырех
часов. В этой группе пациентов хорошие результаты были получены к 14 дню.
По показаниям
пациентам назначался мексидол (вместо препаратов бензодиазепинового ряда),
антидепрессанты, иглорефлексотерапия, физиотерапия и психотерапия. К концу
лечения у всех больных снижалась насыщенность эмоциональных переживаний,
наблюдалось общее успокоение, и самое существенное, нормализовались процесс
засыпания, глубина сна и сохранялась бодрость в течение дня.
Таким образом
при динамическом наблюдении за лечением больных, нами были выявлены следующие
результаты:
Ø
У
всех пациентов отмечена хорошая переносимость препарата залеплона (анданте).
Ø
У
больных независимо от причины инсомнии к 14 дню отмечалась нормализация
архитектуры сна.
Ø
Выявлены
различия в скорости наступления терапевтического эффекта у пациентов с
невротическими расстройствами и у пациентов с органической патологией сосудов
головного мозга.
Ø
У
10 пациентов с инсомнией на фоне органических расстройств за счет сосудистой
патологии и органического эмоционально-лабильного расстройства в связи с плохим
засыпанием через три дня вечерняя доза залеплона (анданте) повышалась
до 10 мг, а через 5 дней, в случае ночных пробуждений, залеплон (анданте)
принимался и среди ночи по 5 мг.
Ø
Анализ
клинической картины инсомнии и ее динамики в процессе лечения позволяет
констатировать эффективность препарата залеплон (анданте) при инсомниях
как невротической, так и органической природы, без побочных эффектов при
использовании его в дозах не превышающих 15 мг в сутки.
Ø
При
терапии инсомнии можно рекомендовать назначение залеплона (анданте) как
хорошо эффективного, безопасного и перспективного гипнотика, нормализующего
архитектуру сна (быстрое погружение в сон, отсутствие пробуждений в течение
ночи, достаточная продолжительность сна и высокая степень субъективной
удовлетворенности ночным сном).
Литература
1.
Kryger M.N., Roth T., Dement W.C. Principles
and practice of sleep medicine. – W.B. Saunders & Co, 1994. – 386 p.
2.
Левин
Я.И., Вейн А.М. Проблемы инсомнии в общемедицинской практике // Рус. мед.
журнал. – 1996. - №3. – С. 16-19.
3.
Вейн
А.М. Расстройства сна, основные патогенетические механизмы, методы коррекции //
Расстройства сна. – СПб., 1995. – С. 6-12.
4.
Адаменко
Р.Я., Головченко Ю.І. Сон та здоров’я
людини // Сімейна медицина. – 2004. - №1. – С.5-11.
5.
Хаустова
О.О., Чабан О.С. Сучасні підходи до лікування порушень сну // Сімейна медицина. – 2004. - №1. – С.8-11.
6.
Аведисова
А.С. Гипнотики: достижения современной психофармакологии // Журн. невропатол. и психиатрии. – 2003. – Т. 103, №1. – С. 51-53.
7.
Бурчинский
С.Г. Современные снотворные средства // Вісник фармакології та
фармації. – 2001. - № 1 – 2. – С. 27-32.
8.
Мироненко Т.В. Инсомнии, методы коррекции // Новости медицины и
фармации. – 2004. - № 6. – С. 24-26.
9.
Сергеев
П.В., Валеева Л.А., Шимановский Н.Л. ГАМК-рецепторы и сердечно-сосудистая
система //Эксп. клин. фармакол. –1998. –Т. 61, №3. –С. 81-85.
10.
Bodizs R. Sleep-modulation and hypnotics:
effects of benzodiazepin-ereceptor’s agonists // Neuropsychopharmacol. Hung. –
2006. – V. 8. – P. 113-125.
11.
Бурчинский
С.Г. Залеплон (анданте): новые возможности фармакотерапии инсомний // Новости
медицины и фармации. – 2008. - № 243. – С. 17-20.