Медицина/6. Экспериментальная и клиническая фармакология
Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Ермаков Д.А., Рыкова С.М.,
Вартанова О.А., Андрущишина Т.Б.
ГБОУ ВПО
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Минздрава России
Перспективы преподавания основ
фармаконадзора в системе послевузовского образования врачей, провизоров и
сотрудников фармацевтических компаний на циклах тематического
усовершенствования
В основе послевузовской профессиональной
подготовки высших медицинских кадров в России лежит этапность, включающая
специализацию (клиническая ординатура, интернатура) и усовершенствование (профессиональная
переподготовка, повышение квалификации в рамках сертификационных циклов и
циклов тематического усовершенствования). Тематическое усовершенствование
предполагает детальное изучение избранных разделов или освещение актуальных
вопросов специальности.
Вопросы безопасности лекарственной терапии
и фармаконадзора относятся к разделу медицины «фармакология/клиническая
фармакология» и преподаются в медицинских вузах на кафедрах клинической
фармакологии и фармакотерапии. Учитывая высокую актуальность данной проблемы,
как в нашей стране, так и за рубежом [1], а также недостаточный уровень знаний
медицинских работников по неблагоприятным побочным реакциям (НПР) лекарственных
средств (ЛС) и мониторингу их безопасности, необходима разработка специальных
обучающих программ по этому направлению медицины [2-4].
Кафедрой клинической фармакологии и
фармакотерапии факультета послевузовского профессионального образования врачей
Первого МГМУ им. И.М. Сеченова внедрен в учебный процесс цикл тематического
усовершенствования «Актуальные вопросы фармаконадзора и контроля
безопасности лекарственных средств» общей продолжительностью 72 академических
часа (2 недели).
Цикл повышения квалификации рассчитан на врачей лечебных специальностей,
фармацевтов, провизоров, сотрудников фармацевтических компаний (менеджеры по
фармакобезопасности, сотрудники отделов регистрации ЛС, медицинские советники)
и других специалистов, в чью компетенцию входит мониторинг безопасности ЛС.
Обучение в рамках цикла предполагает использование методов очного и
дистанционного образования, взаимно дополняющих друг друга с целью более
глубокого изучения материала. По
завершении цикла, при успешном прохождении слушателями итоговой аттестации,
выдается свидетельство о повышении квалификации государственного образца.
На цикле рассматриваются такие актуальные
темы, как:
·
система контроля
безопасности (фармаконадзора) ЛС в России и за рубежом;
·
оригинальные и
воспроизведенные ЛС;
·
контроль эффективности и
безопасности, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность,
взаимозаменяемость ЛС;
·
неблагоприятные побочные
реакции лекарственных препаратов (ЛП);
·
методы выявления и
изучения НПР;
·
форма-извещение о НПР
(сбор информации о НПР, особенности заполнения, сроки предоставления извещений
о НПР);
·
определение степени
достоверности причинно-следственных связей НПР с приемом ЛП;
·
фармакоэкономические
аспекты лекарственных осложнений;
·
частные вопросы
безопасности различных групп ЛС.
Одной из важных особенностей данного цикла
обучения является его индивидуализация под категорию слушателей:
·
для врачей лечебных
специальностей дополнительно рассматриваются вопросы: роль полипрагмазии и медицинских ошибок в развитии НПР;
особенности безопасности фармакотерапии у пациентов групп высокого риска
(беременные и кормящие женщины, дети, пожилые люди); повышение сознательности врача в выявлении и информировании
регуляторных органов о НПР; роль врача в обучении пациентов основам
безопасности и бдительности в отношении лекарств;
·
для врачей-клинических
фармакологов: организация системы фармаконадзора на уровне лечебно-профилактического
учреждения (ЛПУ); обязанности врача-клинического фармаколога по мониторингу
безопасности ЛС; особенности работы с базой данных по НПР «Автоматизированная
информационная система» (АИС) Росздравнадзора; организация образовательных
программ по безопасности ЛС для врачей ЛПУ и пациентов;
·
для фармацевтических
работников: особенности НПР на лекарственное растительное сырье, биологически
активные добавки; рецептурный и безрецептурный отпуск ЛС; особенности отпуска
лекарств потребителям групп высокого риска;
·
для сотрудников
фармацевтических компаний: особенности работы с базой данных АИС
Росздравнадзора; периодические отчеты по безопасности ЛС; роль
фармакоэпидемиологических исследований в мониторинге безопасности ЛС в период
их обращения на фармацевтическом рынке.
Еще одним перспективным направлением
данного цикла тематического усовершенствования является активное обучение в
виде ролевых игр и групповых дискуссий, которые вместе с традиционным решением
ситуационных задач позволяют быстрее и более эффективно усвоить материал.
В ходе игры моделируется ситуация развития НПР у пациента; каждый участник
игры выступает в определенной роли (пациент, врач, провизор, врач-клинический
фармаколог и т.д.), что позволяет оценить работу всей системы фармаконадзора в
условиях, приближенных к реальным. Активное участие преподавателя и слушателей
в ходе дискуссии позволяет делиться личным опытом, анализировать и совместно
обсуждать проблемные вопросы, находить пути их решения.
Заочная часть данного цикла включает курс
дистанционного обучения с использованием программного обеспечения eLearning Server, с помощью которого курсанты дополнительно
изучают теоретический материал и закрепляют знания тестовым контролем.
Таким образом, циклы
тематического усовершенствования по фармаконадзору являются перспективным
направлением в системе послевузовского профессионального образования медицинских работников, повышают их знания в
области безопасного и рационального применения лекарственных средств.
Литература:
1.
Medicines: safety of
medicines – adverse drug reactions. Fact sheet N°293.UpdatedOctober2008.URL:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/ru/.
2.
Хосева Е.Н., Морозова Т.Е.,
Андрущишина Т.Б. Эффективность и безопасность современных лекарств в призме
мнения пациентов/ Клиническая фармакология и терапия. – 2012. - №21 (1). – С. 30 - 34.
3.
Chopra D., Wardhan N., Rehan H.S. Knowledge,
attitude and practices associated with adverse drug reaction reporting amongst doctors in a teaching hospital. Int
J. Risk Saf Med. 2011; 23(4):227-32.
4.
Oreagba IA, Ogunleye OJ, Olayemi SO. The knowledge, perceptions and practice of pharmacovigilance amongst
community pharmacists in Lagos state, south west Nigeria. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010 Sep 15. [Epub
ahead of print].