К. вет.н. Трошин А.Н., Нечаева А.В., к. вет.н. Трошин А.Н.

ФГОУ ВПО Кубанский государственный аграрный университет, Россия

*Научно-производственное внедренческое предприятие «Ветфарм», Россия

Анализ потребности и параметры разработки новых ферропрепаратов

Железодефицитная анемия широко распространенное заболевание. Ей страдают 1,8 млрд. человек, а дефицит железа определяют у 3,6 млрд. человек в мире, т.е. почти у 30% населения планеты. [5]

Ферропрепараты массово применяются в ветеринарии и животноводстве. [1, 3, 4]  

В медицинской практике основным терапевтическим и профилактическим приемом является применение препаратов железа перорально, за исключением случаев непереносимости, когда они назначаются парентерально.

В сельском хозяйстве с кормовыми целями ферропрепараты дают внутрь, а при лечении животных их предпочитают вводить инъекционно.

В ветеринарной медицине основным действующим веществом в данных средствах является комплексное соединение железа с декстраном. Несмотря на значительный товарный и ценовой ассортимент инъекционных форм железа в ветеринарии фактически применяется один препарат (железодекстрановый комплекс) с различными названиями.

Учитывая существующие побочные эффекты при применении железодекстранов, высокую стоимость декстрана, необходимость закупки его за рубежом, актуальными остаются поиск и разработка новых железосодержащих препаратов.

Параметры, которым должны соответствовать ферропрепараты: доступность исходных компонентов, изготовление их отечественной промышленностью; простота и надежность технологического процесса; содержание действующего вещества в жидких формах по Fe3+  не менее 50 мг/мл; отсутствие раздражающего действия в месте введения; отсутствие свободных ионов железа; лекарственное средство должно быть достаточно жидким (для изготовления лечебных сиропов и инъекций); срок хранения не менее 2 лет; стабильность в интервале температур от – 18°С до + 120°С (с учетом климатических условий и возможности стерилизации путем автоклавирования); низкая токсичность -  LD50 более 1000 мг(Fe3+)/кг массы животного. [2]

Синтез лекарственного средства осуществлен в 2004 году в виде ферро-декстрановых комплексов, ферро-декстриновых комплексов, ферро-протеина и др. Доклинические исследования полученных препаратов проведены сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии Кубанского государственного аграрного университета и ООО «Биометаллика».

Учитывая новизну, для дальнейших исследований и подачи заявки на патент на изобретение, отобрано соединение железа с белком  - ферропротеин, утверждено наименование препарата - «ферро-квин».

Содержание железа в препарате составляет до 10% в растворе и до 50% в сухом веществе. Содержание  белка в растворе – до 10%, а в сухом веществе до 16%. Препарат представляет собой жидкость красно-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом и вкусом.

«Ферро-квин» соответствует основным требованиям, предъявляемым к оральным и парентеральным препаратам железа.

По итогам конкурса инновационных проектов на экономическом форуме «Кубань 2005» разработка получила статус приоритетного инвестиционного проекта Краснодарского края.

«Лабораторное исследование, изготовление и апробирование нового лекарственного средства «ферро-квин» для профилактики и лечения железодефицитной анемии» осуществляется по программе «Старт 04» при финансовой поддержке «Фонда содействия малым формам предприятий в научно-технической сфере».

Железо-протеиновый комплекс «ферро-квин» перспективен в качестве источника железа для производства биологически активных добавок, а так же для профилактики и лечения железодефицитной анемии в медицине и ветеринарии.

 

Литература:

1. Карпуть И.М., Николадзе Г.М. Диагностика и профилактика алиментарной анемии поросят. М: Ветеринария, 2003,  № 4, стр. 34.

2. Лечебно-профилактические и стимулирующие средства при незаразных болезнях животных. Сборник научных трудов. – М., Изд. ВГНКИ ветпрепаратов, 1981. – с. 13 – 19.

3. British Pharmacopoeia 2001,

4. Venn A.J., McCance R.A., Widowson E.M., Iron metabolism in piglet anemia, J. Com. Path. 1947, 57, p. 314;

5. WHO (1998). The World Health Report 1998: Life in the 21-st Century, a vision for all.