Основные положения контроля качества лабораторных исследований

Authors

  • ОГ Тарабара Украина

Abstract

Контроль качества клинических лабораторных исследований - система мероприятий, которая направлена на выполнение достоверных лабораторных исследований на всех этапах - от подготовки пациента, процедуры взятия биологического материала до применения полученных результатов в процессе лечения. В Европе принято следующее определение: качество, применительно к медицинским лабораториям - это правильно и своевременно назначенный тест для нуждающегося в нем пациента, выполненный на достаточном аналитическом уровне с необходимой информацией для его интерпретации. Система контроля качества клинических лабораторных исследований включает внутрилабораторный (внутренний) контроль на уровне отдельной лаборатории и межлабораторный (внешний) контроль на областном, республиканском и международном уровнях. Основными задачами внутрилабораторного контроля качества являются:- оценка и непрерывный контроль за неизменностью главных критериев точности результата – воспроизводимостью и правильностью.- поиск причин, приводящих к недопустимым ошибкам результатов исследований;- определение или уточнение границ референтных диапазонов;- оценка метрологических характеристик аналитического метода. Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы Украины (приказы МЗУ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований. Только при хорошей организации и качественном проведении всех стадий лабораторного исследования - преаналитической, аналитической и постаналитической – можно предвидеть, что каждый полученный лабораторией результат, может быть использован врачом для принятия диагностических решений или действий, изменяющих схему лечения. Преаналитический этап - включает назначение теста врачом, взятие материала, транспортировка образца в лабораторию. Аналитический – это исследование образца в лаборатории.

References

1. Бойко Л.Т., БабенкоН.М., Кумечко М.В. Влияние подготовки пациентов на качество результатов лабораторних исследований, Київ. -2018. - №1(80). - с.23-26.

2.Денисова О.В.Принципы внутрилабораторного контроля качества клинических исследований. - М: РГМУ, 2000. - 44с.

3. Полотнянко Л.И. Контроль качества лабораторных исследований. - Владос. -2008. – 188с.

4. Меньшиков В.В., Кадашева О.Г. Качество лабораторных исследований и современные подходы к его оценке. Клиническая лабораторная диагностика. - 2000. - №6. - с.25-32.

5. Проценко В.Н., Рогожин Б.А., Бабаева О.И. Внедрение стандартных операционных процедур-базового компонента системы менеджмента качества – в работу клинико-диагностических лабораторий. Лабораторная диагностика. -Киев. - 2013. - №2(64). - с.40-44.

6. Шевченко Т.М., Дерев´янко Н.М., Ерошкіна Т.В. Порядок функціонування системи якості в лабораторіях. - Київ. - 2018. - №1(80). - с.19-23.

7. Joint Committee for Traceabilty in Laboratory Medicine (JCTLM) / Database of higher-order reference materials, mtasurement metods / procedures and services. http. www.bimp/org jctim/(Accessed November 2008).

8. Guder W.G., Narayanan S. Pre-Examination Procedures in Laboratory Diagnostics: Preanalitical Aspects and Their Impact on the Quality of medical Laboratory. Results. De Gruyter. - 2015.

Published

2019-03-08

How to Cite

Тарабара, О. (2019). Основные положения контроля качества лабораторных исследований. Pridneprovskiy Scientific Bulletin, 3(611). Retrieved from http://www.rusnauka.com/index.php/rusnauka/article/view/7110